Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und histologische Bewertung von deproteinisiertem Rinderknochen-Allotransplantat und lyophilisiertem Pferdeknochen-Allotransplantat für den Sinuslift.

7. März 2020 aktualisiert von: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Klinische und histologische Bewertung von demineralisiertem Knochen-Allotransplantat und lyophilisiertem Pferde-Knochen-Allotransplantat für den Sinuslift: Doppelblinde, parallele, randomisierte klinische Studie.

Die Sinusinfiltrationstechnik zur Sinusbodenelevation wurde erfolgreich eingesetzt, wenn im posterioren Oberkiefer eine reduzierte vertikale Höhe zur Verfügung steht. Die Wirkung des unterschiedlichen Transplantatmaterials auf das Volumen und die Qualität des gebildeten neuen Knochens ist jedoch noch nicht vollständig untersucht worden. Ziel dieser Studie ist es, die klinische und histologische Wirkung eines Testmaterials, lyophilisierter Pferdeknochen (Bio-gen®), im Vergleich zu Kontrollmaterial, deproteinisiertem Rinderknochen (Endobon®), bei den Sinuslift-Techniken mit lateralem Zugang zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilaterale Atrophie des Oberkiefers;
  • Knochengrat <= 6 mm

Ausschlusskriterien:

  • schwere systemische Erkrankungen (ASA III-IV) Bisphosphonattherapie oder eine Vorgeschichte von bis zu 3 Jahren Strahlentherapie bei Sinusitis im Hals- und Kopfbereich Schwangerschaftsteilnehmer, die nicht in der Lage waren, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lyophilisiertes Pferdeknochen-Allotransplantat
Sinuslift mit lyophilisiertem Pferdeknochen-Allotransplantat
Gerät: Sinuslift mit lyophilisiertem Pferdeknochen-Allotransplantat (Bio-gen, Bioteck s.p.a., Arcugnano (VI) - Italien)
Aktiver Komparator: deproteinisiertes allogenes Rinderknochentransplantat
Sinuslift mit deproteinisiertem Rinderknochen-Allotransplantat
Gerät: Sinuslift mit deproteinisiertem Rinderknochen-Allotransplantat (Endobon Xenograft Granulat, Zimmer Biomet, San Donato Milanese (MI) - Italien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histomorphometrische Auswertung der Knochenneubildung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Ermittler

  • Studienstuhl: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot.001/luglio2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kieferhöhlenbodenaugmentation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren