Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i histologiczna ocena odbiałczonego alloprzeszczepu kości bydlęcej i liofilizowanego alloprzeszczepu kości końskiej do podniesienia zatoki.

7 marca 2020 zaktualizowane przez: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Kliniczna i histologiczna ocena zdemineralizowanego alloprzeszczepu kości i liofilizowanego alloprzeszczepu kości końskiej w celu podniesienia zatoki: podwójnie ślepa, równoległa, randomizowana próba kliniczna.

Technika infiltracji zatoki w celu uniesienia dna zatoki jest z powodzeniem stosowana, gdy w tylnej szczęce dostępna jest zmniejszona wysokość pionowa. Jednak wpływ różnych materiałów przeszczepu na objętość i jakość tworzonej nowej kości nie został w pełni zbadany. Celem tego badania jest ocena klinicznego i histologicznego efektu badanego materiału, liofilizowanej kości końskiej (Bio-gen®), w porównaniu z materiałem kontrolnym, odbiałczoną kością bydlęcą (Endobon®), w technikach podnoszenia dna zatoki szczękowej z dostępu bocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronny zanik szczęki;
  • grzbiet kostny <= 6mm

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby ogólnoustrojowe (ASA III-IV) terapia bisfosfonianami lub historia radioterapii zapalenia zatok szyi i głowy do 3 lat osoby w ciąży nie mogące wyrazić zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liofilizowany alloprzeszczep kości końskiej
Sinus Lift z liofilizowanym alloprzeszczepem kości końskiej
Urządzenie: podniesienie dna zatoki przy pomocy liofilizowanego alloprzeszczepu kości końskiej (Bio-gen , Bioteck s.p.a., Arcugnano (VI) - Włochy)
Aktywny komparator: odbiałczony alloprzeszczep kości bydlęcej
Podniesienie zatoki z odbiałczonym alloprzeszczepem kości bydlęcej
Urządzenie: Podniesienie zatoki przy użyciu odbiałczonego alloprzeszczepu kości wołowej (Endobon Xenograft Granules, Zimmer Biomet, San Donato Milanese (MI) - Włochy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Histomorfometryczna ocena formowania się nowej kości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of L'Aquila

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot.001/luglio2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj