婦人科腫瘍適応症における従来型腹腔鏡検査とロボット支援腹腔鏡検査の費用対効果と患者の満足度
2016年8月9日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
腹腔鏡手術は、腫瘍治療の分野、特に結腸直腸癌および婦人科癌の分野で普及しつつあります。 このイノベーションは、病期分類の目的で使用され、したがって世界的な治療選択肢を方向付けることも、外科的管理のみに使用することもできます。
知識とスキルの向上は、このイノベーションを提供できる女性の数と割合の増加につながります。 プロジェクトチームは、従来の外科的管理（腹部根治手術）からリンパ節切除術に焦点を当てた腹腔鏡への移行を観察しました。
ただし、この技術革新により一部のコスト (手術段階) は増加しますが、その他のコスト (手術後の段階) は減少します。
普及のペースを予測するには、誰が腹腔鏡手術を受けられ、誰が受けられなかったのか（そしてその理由）に関する客観的で信頼できるデータと、関連コストの正確な評価が必要です。
このプログラムは子宮頸がん（子宮頸がんと子宮体がんの両方）に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bouches-du Rhône
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Marseille、Bouches-du Rhône、フランス、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜がんと子宮頸がん
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- 子宮内膜がんまたは子宮頸がん
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮腫瘍の手術適応
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の腹腔鏡検査とロボット支援腹腔鏡検査のコストの比較
時間枠：2年
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以下の費用が含まれます：設備費、器具費、手術室費、入院費
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2年
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処置の有効性の比較 (従来型 vs ロボット支援腹腔鏡検査)
時間枠：2年
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手術の有効性の比較では、転換率、合併症率、転移性再発および骨盤内再発が考慮されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Lambaudie, MD,PhD、Institut Paoli-Calmettes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。