传统与机器人辅助腹腔镜检查妇科肿瘤适应症的成本效益和患者满意度
2016年8月9日 更新者:Institut Paoli-Calmettes
腹腔镜手术在肿瘤治疗领域越来越流行,特别是对于结直肠癌和妇科癌症。 这项创新可以用于分期目的,因此可以引导全球治疗选择或仅用于手术管理。
知识和技能的增加导致可以提供这种创新的女性人数和比例的增加。 项目团队观察到从传统手术管理(腹部根治性手术)向以淋巴结切除术为重点的腹腔镜手术的转变。
然而,这项创新增加了一些成本(手术阶段),但减少了一些成本(手术后阶段)。
预测传播速度需要有客观可靠的数据,以了解哪些人可以接受腹腔镜手术,哪些人没有(以及为什么),并准确评估相关费用。
该计划将重点关注子宫癌(子宫颈和子宫体)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
343
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille、Bouches-du Rhône、法国、13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
子宫内膜癌和宫颈癌
描述
纳入标准:
- 年龄>18岁
- 子宫内膜癌或宫颈癌
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
子宫肿瘤手术指征
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
传统腹腔镜与机器人辅助腹腔镜的成本比较
大体时间:2年
|
包括以下费用:设备费用、仪器费用、手术室费用、住院费用
|
2年
|
|
程序有效性的比较(传统与机器人辅助腹腔镜检查)
大体时间:2年
|
程序有效性的比较将考虑转换率、并发症率、转移和盆腔复发
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric Lambaudie, MD,PhD、Institut Paoli-Calmettes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.