- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02865889
Perinteisen vs. robottiavusteisen laparoskopian kustannustehokkuus ja potilaiden tyytyväisyys gynekologisissa onkologisissa indikaatioissa
Laparoskooppinen kirurgia on yleistymässä onkologisessa hoidossa, erityisesti kolorektaalisten ja gynekologisten syöpien osalta. Tätä innovaatiota voitaisiin käyttää joko lavastustarkoituksiin ja siksi se voisi ohjata maailmanlaajuisia hoitovaihtoehtoja tai vain kirurgiseen hoitoon.
Tietojen ja taitojen lisääntyminen lisää niiden naisten määrää ja astetta, joita tämä innovaatio voitaisiin tarjota. Projektiryhmä havaitsi siirtymisen perinteisestä kirurgisesta hoidosta (vatsan radikaalikirurgia) kohti laparoskooppista, jossa keskityttiin lymfadenektomiaan.
Tämä innovaatio kuitenkin lisää joitakin kustannuksia (kirurginen vaihe) mutta vähentää toisia (leikkauksen jälkeinen vaihe).
Levityksen nopeuden ennakointi edellyttää objektiivista ja luotettavaa tietoa siitä, kenellä oli mahdollisuus laparoskooppiseen leikkaukseen ja kenellä ei (ja miksi) sekä tarkka arvio siihen liittyvistä kustannuksista.
Tämä ohjelma keskittyy kohdun syöpään (sekä kohdunkaulan syöpään että korpukseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Endometriumin tai kohdunkaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohdun onkologiset indikaatiot leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannusten vertailu perinteisen ja robottiavusteisen laparoskopian välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavat kulut sisältyivät: laitekustannukset, instrumenttikustannukset, käyttöhuonekustannukset, sairaalahoito
|
2 vuotta
|
Toimenpiteiden tehokkuuden vertailu (perinteinen vs. robottiavusteinen laparoskopia)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimenpiteiden tehokkuuden vertailussa otetaan huomioon muuntokerroin, komplikaatioiden määrä, etäpesäkkeiden ja lantion uusiutuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STIC COELCO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .