Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit en patiënttevredenheid van conventionele versus robotgeassisteerde laparoscopie bij gynaecologische oncologische indicaties

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Laparoscopische chirurgie wint aan populariteit op het gebied van oncologische zorg, met name voor colorectale en gynaecologische kankers. Deze innovatie kan worden gebruikt voor staging-doeleinden en kan daarom wereldwijde therapeutische opties sturen, of alleen voor chirurgische behandeling.

Verhoging van kennis en vaardigheden leidt tot een toename van het aantal en de snelheid van de vrouwen die deze innovatie zou kunnen worden aangeboden. Het projectteam constateerde een verschuiving van traditioneel chirurgisch management (abdominale radicale chirurgie) naar laparoscopische behandeling met een focus op lymfadenectomie.

Deze innovatie verhoogt echter sommige kosten (de chirurgische fase) maar verlaagt sommige andere (de postoperatieve fase).

Om het tempo van de verspreiding te kunnen voorspellen, moeten objectieve en betrouwbare gegevens beschikbaar zijn over wie toegang had tot laparoscopische chirurgie en wie niet (en waarom) en een nauwkeurige inschatting van de gerelateerde kosten.

Dit programma richt zich op baarmoederkanker (zowel cervix als corpus).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

343

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Endometrium- en baarmoederhalskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Endometrium- of baarmoederhalskanker

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baarmoeder oncologische indicaties voor chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenvergelijking tussen conventionele versus robotondersteunde laparoscopie
Tijdsspanne: 2 jaar
De volgende kosten zijn inbegrepen:Materiaalkosten,Instrumentkosten,Operatiekamerkosten,Ziekenhuisverblijf
2 jaar
Vergelijking van de effectiviteit van procedures (conventionele versus robotondersteunde laparoscopie)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij een vergelijking van de effectiviteit van procedures wordt rekening gehouden met het conversiepercentage, het aantal complicaties, metastasen en terugval in het bekken
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren