- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02865889
Kosteneffectiviteit en patiënttevredenheid van conventionele versus robotgeassisteerde laparoscopie bij gynaecologische oncologische indicaties
Laparoscopische chirurgie wint aan populariteit op het gebied van oncologische zorg, met name voor colorectale en gynaecologische kankers. Deze innovatie kan worden gebruikt voor staging-doeleinden en kan daarom wereldwijde therapeutische opties sturen, of alleen voor chirurgische behandeling.
Verhoging van kennis en vaardigheden leidt tot een toename van het aantal en de snelheid van de vrouwen die deze innovatie zou kunnen worden aangeboden. Het projectteam constateerde een verschuiving van traditioneel chirurgisch management (abdominale radicale chirurgie) naar laparoscopische behandeling met een focus op lymfadenectomie.
Deze innovatie verhoogt echter sommige kosten (de chirurgische fase) maar verlaagt sommige andere (de postoperatieve fase).
Om het tempo van de verspreiding te kunnen voorspellen, moeten objectieve en betrouwbare gegevens beschikbaar zijn over wie toegang had tot laparoscopische chirurgie en wie niet (en waarom) en een nauwkeurige inschatting van de gerelateerde kosten.
Dit programma richt zich op baarmoederkanker (zowel cervix als corpus).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar
- Endometrium- of baarmoederhalskanker
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Baarmoeder oncologische indicaties voor chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenvergelijking tussen conventionele versus robotondersteunde laparoscopie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De volgende kosten zijn inbegrepen:Materiaalkosten,Instrumentkosten,Operatiekamerkosten,Ziekenhuisverblijf
|
2 jaar
|
|
Vergelijking van de effectiviteit van procedures (conventionele versus robotondersteunde laparoscopie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bij een vergelijking van de effectiviteit van procedures wordt rekening gehouden met het conversiepercentage, het aantal complicaties, metastasen en terugval in het bekken
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STIC COELCO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .