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Rentabilité et satisfaction des patientes de la laparoscopie conventionnelle par rapport à la laparoscopie assistée par robot dans les indications oncologiques gynécologiques

9 août 2016 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

La chirurgie laparoscopique gagne du terrain dans le domaine des soins oncologiques, en particulier pour les cancers colorectaux et gynécologiques. Cette innovation pourrait être utilisée soit à des fins de stadification et donc orienter les options thérapeutiques globales, soit à des fins de prise en charge chirurgicale uniquement.

L'augmentation des connaissances et des compétences entraîne une augmentation du nombre et du taux de femmes auxquelles cette innovation pourrait être proposée. L'équipe du projet a observé une évolution de la prise en charge chirurgicale traditionnelle (chirurgie radicale abdominale) vers la laparoscopie avec un accent sur la lymphadénectomie.

Cette innovation augmente cependant certains coûts (la phase chirurgicale) mais en diminue d'autres (la phase post-chirurgicale).

Prévoir le rythme de la diffusion nécessite de disposer de données objectives et fiables sur qui a eu accès à la chirurgie laparoscopique et qui n'y a pas eu accès (et pourquoi) et d'une évaluation précise des coûts associés.

Ce programme se concentrera sur le cancer de l'utérus (à la fois du col de l'utérus et du corpus).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

343

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, France, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer de l'endomètre et du col de l'utérus

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Cancer de l'endomètre ou du col de l'utérus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oncologie utérine Indications chirurgicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des coûts entre la laparoscopie conventionnelle et assistée par robot
Délai: 2 années
Les coûts suivants ont été inclus : les coûts d'équipement, les coûts d'instruments, les coûts de salle d'opération, le séjour à l'hôpital
2 années
Comparaison de l'efficacité des procédures (Laparoscopie conventionnelle vs assistée par robot)
Délai: 2 années
La comparaison de l'efficacité des procédures tiendra compte du taux de conversion, du taux de complications, des rechutes métastatiques et pelviennes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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