- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02865889
Rentabilité et satisfaction des patientes de la laparoscopie conventionnelle par rapport à la laparoscopie assistée par robot dans les indications oncologiques gynécologiques
La chirurgie laparoscopique gagne du terrain dans le domaine des soins oncologiques, en particulier pour les cancers colorectaux et gynécologiques. Cette innovation pourrait être utilisée soit à des fins de stadification et donc orienter les options thérapeutiques globales, soit à des fins de prise en charge chirurgicale uniquement.
L'augmentation des connaissances et des compétences entraîne une augmentation du nombre et du taux de femmes auxquelles cette innovation pourrait être proposée. L'équipe du projet a observé une évolution de la prise en charge chirurgicale traditionnelle (chirurgie radicale abdominale) vers la laparoscopie avec un accent sur la lymphadénectomie.
Cette innovation augmente cependant certains coûts (la phase chirurgicale) mais en diminue d'autres (la phase post-chirurgicale).
Prévoir le rythme de la diffusion nécessite de disposer de données objectives et fiables sur qui a eu accès à la chirurgie laparoscopique et qui n'y a pas eu accès (et pourquoi) et d'une évaluation précise des coûts associés.
Ce programme se concentrera sur le cancer de l'utérus (à la fois du col de l'utérus et du corpus).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, France, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Cancer de l'endomètre ou du col de l'utérus
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oncologie utérine Indications chirurgicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des coûts entre la laparoscopie conventionnelle et assistée par robot
Délai: 2 années
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Les coûts suivants ont été inclus : les coûts d'équipement, les coûts d'instruments, les coûts de salle d'opération, le séjour à l'hôpital
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2 années
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Comparaison de l'efficacité des procédures (Laparoscopie conventionnelle vs assistée par robot)
Délai: 2 années
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La comparaison de l'efficacité des procédures tiendra compte du taux de conversion, du taux de complications, des rechutes métastatiques et pelviennes
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STIC COELCO
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