- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02865889
Kostnadseffektivitet och patienttillfredsställelse av konventionell kontra robotassisterad laparoskopi vid gynekologiska onkologiska indikationer
Laparoskopisk kirurgi vinner nytta inom området onkologisk vård, särskilt för kolorektal och gynekologisk cancer. Denna innovation kan användas antingen för iscensättningsändamål och kan därför styra globala terapeutiska alternativ eller endast för kirurgisk behandling.
Ökad kunskap och kompetens leder till en ökning av antalet och andelen kvinnor som denna innovation kan erbjudas. Projektgruppen observerade en förändring från traditionell kirurgisk behandling (abdominal radikal kirurgi) till laparoskopisk med fokus på lymfadenektomi.
Denna innovation ökar dock vissa kostnader (det kirurgiska skedet) men minskar vissa andra (det efter kirurgiska skedet).
För att förutse hastigheten i spridningen måste man ha objektiva och tillförlitliga uppgifter om vem som hade tillgång till laparoskopisk kirurgi och vem som inte gjorde det (och varför) och en korrekt bedömning av relaterade kostnader.
Detta program kommer att fokusera på livmodercancer (både livmoderhalsen och corpus).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år
- Endometrie- eller livmoderhalscancer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uterus onkologiska indikationer för operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsjämförelse mellan konventionell vs robotassisterad laparoskopi
Tidsram: 2 år
|
Följande kostnader inkluderades: Utrustningskostnader, Instrumentkostnader, Operationsrumskostnader, Sjukhusvistelse
|
2 år
|
|
Jämförelse av effektiviteten av procedurer (konventionell vs robotassisterad laparoskopi)
Tidsram: 2 år
|
Jämförelse av effektiviteten av procedurer kommer att ta hänsyn till konverteringsfrekvens, komplikationsfrekvens, metastaserande och bäckenåterfall
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STIC COELCO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .