- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865889
Custo-efetividade e satisfação dos pacientes da laparoscopia convencional versus robótica em indicações oncológicas ginecológicas
A cirurgia laparoscópica está ganhando popularidade no campo dos cuidados oncológicos, particularmente para câncer colorretal e ginecológico. Essa inovação pode ser usada para fins de estadiamento e, portanto, pode orientar opções terapêuticas globais ou apenas para tratamento cirúrgico.
Aumentar o conhecimento e as habilidades leva a um aumento no número e na taxa de mulheres que essa inovação poderia ser oferecida. A equipe do projeto observou uma mudança do tratamento cirúrgico tradicional (cirurgia radical abdominal) para a laparoscópica com foco na linfadenectomia.
Esta inovação no entanto aumenta alguns custos (etapa cirúrgica) mas diminui outros (etapa pós-cirúrgica).
Antecipar o ritmo da disseminação precisa ter dados objetivos e confiáveis sobre quem teve acesso à cirurgia laparoscópica e quem não teve (e por quê) e avaliação precisa dos custos relacionados.
Este programa se concentrará no câncer uterino (tanto do colo do útero quanto do corpo).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Câncer de endométrio ou cervical
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indicações oncológicas uterinas para cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de custos entre laparoscopia convencional e robótica assistida
Prazo: 2 anos
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Os seguintes custos foram incluídos:Custos de equipamentos,Custos de instrumentos,Custos de sala de operação,Estada hospitalar
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2 anos
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Comparação da eficácia dos procedimentos (laparoscopia convencional vs robótica assistida)
Prazo: 2 anos
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A comparação da eficácia dos procedimentos levará em conta taxa de conversão, taxa de complicações, metastática e recidiva pélvica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STIC COELCO
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