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Custo-efetividade e satisfação dos pacientes da laparoscopia convencional versus robótica em indicações oncológicas ginecológicas

9 de agosto de 2016 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

A cirurgia laparoscópica está ganhando popularidade no campo dos cuidados oncológicos, particularmente para câncer colorretal e ginecológico. Essa inovação pode ser usada para fins de estadiamento e, portanto, pode orientar opções terapêuticas globais ou apenas para tratamento cirúrgico.

Aumentar o conhecimento e as habilidades leva a um aumento no número e na taxa de mulheres que essa inovação poderia ser oferecida. A equipe do projeto observou uma mudança do tratamento cirúrgico tradicional (cirurgia radical abdominal) para a laparoscópica com foco na linfadenectomia.

Esta inovação no entanto aumenta alguns custos (etapa cirúrgica) mas diminui outros (etapa pós-cirúrgica).

Antecipar o ritmo da disseminação precisa ter dados objetivos e confiáveis ​​sobre quem teve acesso à cirurgia laparoscópica e quem não teve (e por quê) e avaliação precisa dos custos relacionados.

Este programa se concentrará no câncer uterino (tanto do colo do útero quanto do corpo).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

343

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, França, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Câncer de endométrio e colo do útero

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>18 anos
  • Câncer de endométrio ou cervical

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indicações oncológicas uterinas para cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de custos entre laparoscopia convencional e robótica assistida
Prazo: 2 anos
Os seguintes custos foram incluídos:Custos de equipamentos,Custos de instrumentos,Custos de sala de operação,Estada hospitalar
2 anos
Comparação da eficácia dos procedimentos (laparoscopia convencional vs robótica assistida)
Prazo: 2 anos
A comparação da eficácia dos procedimentos levará em conta taxa de conversão, taxa de complicações, metastática e recidiva pélvica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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