- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02865889
Efektivita nákladů a spokojenost pacientů konvenční vs roboticky asistovaná laparoskopie u gynekologických onkologických indikací
Laparoskopická chirurgie se prosazuje v oblasti onkologické péče, zejména u kolorektálních a gynekologických karcinomů. Tato inovace by mohla být použita buď pro účely stagingu, a proto by mohla řídit globální terapeutické možnosti nebo pouze pro chirurgické řešení.
Zvýšení znalostí a dovedností vede ke zvýšení počtu a podílu žen, které by tato inovace mohla nabídnout. Projektový tým pozoroval posun od tradičního chirurgického řešení (abdominální radikální chirurgie) k laparoskopickému se zaměřením na lymfadenektomii.
Tato inovace však zvyšuje některé náklady (chirurgické stadium), ale snižuje některé jiné (pooperační stadium).
Pro předvídání tempa šíření je třeba mít objektivní a spolehlivá data o tom, kdo měl přístup k laparoskopické operaci a kdo ne (a proč) a přesné posouzení souvisejících nákladů.
Tento program se zaměří na rakovinu dělohy (čípku i tělíska).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Francie, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Rakovina endometria nebo děložního čípku
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Onkologické indikace dělohy k operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání nákladů mezi konvenční a robotickou asistovanou laparoskopií
Časové okno: 2 roky
|
Byly zahrnuty následující náklady: náklady na vybavení, náklady na nástroje, náklady na provozní pokoj, pobyt v nemocnici
|
2 roky
|
Porovnání efektivity výkonů (konvenční vs robotická laparoskopie)
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání efektivity postupů zohlední konverzní poměr, míru komplikací, metastatický a pánevní relaps
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STIC COELCO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .