Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů a spokojenost pacientů konvenční vs roboticky asistovaná laparoskopie u gynekologických onkologických indikací

9. srpna 2016 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Laparoskopická chirurgie se prosazuje v oblasti onkologické péče, zejména u kolorektálních a gynekologických karcinomů. Tato inovace by mohla být použita buď pro účely stagingu, a proto by mohla řídit globální terapeutické možnosti nebo pouze pro chirurgické řešení.

Zvýšení znalostí a dovedností vede ke zvýšení počtu a podílu žen, které by tato inovace mohla nabídnout. Projektový tým pozoroval posun od tradičního chirurgického řešení (abdominální radikální chirurgie) k laparoskopickému se zaměřením na lymfadenektomii.

Tato inovace však zvyšuje některé náklady (chirurgické stadium), ale snižuje některé jiné (pooperační stadium).

Pro předvídání tempa šíření je třeba mít objektivní a spolehlivá data o tom, kdo měl přístup k laparoskopické operaci a kdo ne (a proč) a přesné posouzení souvisejících nákladů.

Tento program se zaměří na rakovinu dělohy (čípku i tělíska).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

343

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina endometria a děložního čípku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Rakovina endometria nebo děložního čípku

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onkologické indikace dělohy k operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání nákladů mezi konvenční a robotickou asistovanou laparoskopií
Časové okno: 2 roky
Byly zahrnuty následující náklady: náklady na vybavení, náklady na nástroje, náklady na provozní pokoj, pobyt v nemocnici
2 roky
Porovnání efektivity výkonů (konvenční vs robotická laparoskopie)
Časové okno: 2 roky
Porovnání efektivity postupů zohlední konverzní poměr, míru komplikací, metastatický a pánevní relaps
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit