Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa i satysfakcja pacjentów z laparoskopii konwencjonalnej w porównaniu z laparoskopią wspomaganą robotem w ginekologicznych wskazaniach onkologicznych

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Chirurgia laparoskopowa zyskuje na popularności w opiece onkologicznej, szczególnie w przypadku raka jelita grubego i raka ginekologicznego. Ta innowacja może być wykorzystana albo do celów oceny stopnia zaawansowania, a zatem może sterować globalnymi opcjami terapeutycznymi, albo wyłącznie do leczenia chirurgicznego.

Wzrost wiedzy i umiejętności prowadzi do wzrostu liczby i tempa kobiet, którym można by zaoferować tę innowację. Zespół projektowy zaobserwował przejście od tradycyjnego postępowania chirurgicznego (radykalnej chirurgii jamy brzusznej) do laparoskopii ze szczególnym uwzględnieniem limfadenektomii.

Ta innowacja zwiększa jednak niektóre koszty (etap chirurgiczny), ale zmniejsza inne (etap pooperacyjny).

Przewidywanie tempa rozpowszechniania wymaga posiadania obiektywnych i rzetelnych danych o tym, kto miał dostęp do chirurgii laparoskopowej, a kto nie (i dlaczego) oraz dokładnej oceny kosztów z tym związanych.

Ten program skupi się na raku macicy (zarówno szyjki macicy, jak i trzonu).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak endometrium i szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Rak endometrium lub szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Macicy onkologiczne Wskazania do operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kosztów między laparoskopią konwencjonalną a laparoskopią wspomaganą robotem
Ramy czasowe: 2 lata
Uwzględniono następujące koszty: Koszty sprzętu, Koszty instrumentów, Koszty sali operacyjnej, Pobyt w szpitalu
2 lata
Porównanie skuteczności procedur (laparoskopia konwencjonalna i z użyciem robota)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie skuteczności procedur będzie uwzględniać współczynnik konwersji, odsetek powikłań, nawrót przerzutów i miednicy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj