- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02865889
Efektywność kosztowa i satysfakcja pacjentów z laparoskopii konwencjonalnej w porównaniu z laparoskopią wspomaganą robotem w ginekologicznych wskazaniach onkologicznych
Chirurgia laparoskopowa zyskuje na popularności w opiece onkologicznej, szczególnie w przypadku raka jelita grubego i raka ginekologicznego. Ta innowacja może być wykorzystana albo do celów oceny stopnia zaawansowania, a zatem może sterować globalnymi opcjami terapeutycznymi, albo wyłącznie do leczenia chirurgicznego.
Wzrost wiedzy i umiejętności prowadzi do wzrostu liczby i tempa kobiet, którym można by zaoferować tę innowację. Zespół projektowy zaobserwował przejście od tradycyjnego postępowania chirurgicznego (radykalnej chirurgii jamy brzusznej) do laparoskopii ze szczególnym uwzględnieniem limfadenektomii.
Ta innowacja zwiększa jednak niektóre koszty (etap chirurgiczny), ale zmniejsza inne (etap pooperacyjny).
Przewidywanie tempa rozpowszechniania wymaga posiadania obiektywnych i rzetelnych danych o tym, kto miał dostęp do chirurgii laparoskopowej, a kto nie (i dlaczego) oraz dokładnej oceny kosztów z tym związanych.
Ten program skupi się na raku macicy (zarówno szyjki macicy, jak i trzonu).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Francja, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Rak endometrium lub szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Macicy onkologiczne Wskazania do operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kosztów między laparoskopią konwencjonalną a laparoskopią wspomaganą robotem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uwzględniono następujące koszty: Koszty sprzętu, Koszty instrumentów, Koszty sali operacyjnej, Pobyt w szpitalu
|
2 lata
|
|
Porównanie skuteczności procedur (laparoskopia konwencjonalna i z użyciem robota)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie skuteczności procedur będzie uwzględniać współczynnik konwersji, odsetek powikłań, nawrót przerzutów i miednicy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STIC COELCO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .