- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865889
Экономическая эффективность и удовлетворенность пациентов традиционной лапароскопией по сравнению с роботизированной лапароскопией при онкологических гинекологических показаниях
Лапароскопическая хирургия набирает обороты в области онкологической помощи, особенно при колоректальном и гинекологическом раке. Это новшество может быть использовано либо для целей постановки и, следовательно, может управлять глобальными терапевтическими вариантами, либо только для хирургического лечения.
Расширение знаний и навыков ведет к увеличению числа и доли женщин, которым может быть предложено это новшество. Команда проекта наблюдала переход от традиционного хирургического лечения (абдоминальная радикальная хирургия) к лапароскопическому с акцентом на лимфаденэктомию.
Это нововведение, однако, увеличивает некоторые затраты (операционный этап), но снижает некоторые другие (послеоперационный этап).
Для прогнозирования темпов распространения необходимы объективные и надежные данные о том, кто имел доступ к лапароскопической хирургии, а кто нет (и почему), а также точная оценка связанных с этим затрат.
Эта программа будет сосредоточена на раке матки (как шейки, так и тела матки).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Франция, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Рак эндометрия или шейки матки
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Онкология матки Показания к операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение стоимости традиционной и роботизированной лапароскопии
Временное ограничение: 2 года
|
Были включены следующие затраты: стоимость оборудования, стоимость инструментов, стоимость операционной, пребывание в больнице.
|
2 года
|
Сравнение эффективности процедур (традиционная и роботизированная лапароскопия)
Временное ограничение: 2 года
|
При сравнении эффективности процедур будут учитываться коэффициент конверсии, частота осложнений, метастатический и тазовый рецидив.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STIC COELCO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .