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Rapporto costo-efficacia e soddisfazione dei pazienti della laparoscopia convenzionale vs robot-assistita nelle indicazioni oncologiche ginecologiche

9 agosto 2016 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

La chirurgia laparoscopica sta guadagnando terreno nel campo delle cure oncologiche, in particolare per i tumori colorettali e ginecologici. Questa innovazione potrebbe essere utilizzata sia per scopi di stadiazione e quindi potrebbe indirizzare le opzioni terapeutiche globali o solo per la gestione chirurgica.

L'aumento delle conoscenze e delle competenze porta ad un aumento del numero e del tasso di donne a cui questa innovazione potrebbe essere offerta. Il team del progetto ha osservato un passaggio dalla gestione chirurgica tradizionale (chirurgia radicale addominale) a quella laparoscopica con particolare attenzione alla linfoadenectomia.

Questa innovazione però aumenta alcuni costi (la fase chirurgica) ma ne diminuisce altri (la fase post chirurgica).

Per prevedere il ritmo della diffusione è necessario disporre di dati oggettivi e affidabili su chi ha avuto accesso alla chirurgia laparoscopica e chi no (e perché) e un'accurata valutazione dei relativi costi.

Questo programma si concentrerà sul cancro uterino (sia della cervice che del corpo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancro dell'endometrio e del collo dell'utero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Cancro endometriale o cervicale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oncologia uterina Indicazioni per la chirurgia
Procedura: Laparoscopia nelle indicazioni oncologiche ginecologiche
Procedura: Chirurgia convenzionale (chirurgia radicale addominale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei costi tra laparoscopia convenzionale e robotica assistita
Lasso di tempo: 2 anni
Sono stati inclusi i seguenti costi: costi delle attrezzature, costi degli strumenti, costi della sala operatoria, degenza ospedaliera
2 anni
Confronto dell'efficacia delle procedure (laparoscopia convenzionale vs laparoscopia robotica assistita)
Lasso di tempo: 2 anni
Il confronto dell'efficacia delle procedure terrà conto del tasso di conversione, del tasso di complicanze, delle recidive metastatiche e pelviche
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STIC COELCO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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