Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rentabilidad y satisfacción de los pacientes de la laparoscopia convencional frente a la asistida por robot en indicaciones oncológicas ginecológicas

9 de agosto de 2016 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

La cirugía laparoscópica está ganando terreno en el campo de la atención oncológica, en particular para los cánceres colorrectales y ginecológicos. Esta innovación podría utilizarse con fines de estadificación y, por lo tanto, podría orientar las opciones terapéuticas globales o solo para el manejo quirúrgico.

Aumentar el conocimiento y las habilidades conduce a un aumento en el número y la tasa de mujeres a las que se podría ofrecer esta innovación. El equipo del proyecto observó un cambio del manejo quirúrgico tradicional (cirugía radical abdominal) hacia la laparoscopia con un enfoque en la linfadenectomía.

Sin embargo, esta innovación aumenta algunos costos (la etapa quirúrgica) pero disminuye otros (la etapa posquirúrgica).

Prever el ritmo de la difusión necesita tener datos objetivos y confiables sobre quién tuvo acceso a la cirugía laparoscópica y quién no (y por qué) y una evaluación precisa de los costos relacionados.

Este programa se centrará en el cáncer de útero (tanto de cuello uterino como de cuerpo).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

343

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cáncer de endometrio y de cuello uterino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años
  • Cáncer de endometrio o de cuello uterino

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Oncológicas uterinas Indicaciones de cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de costos entre laparoscopia convencional y asistida por robot
Periodo de tiempo: 2 años
Se incluyeron los siguientes costos:Costos de equipos,Costos de instrumentos,Costos de quirófano,Estancia hospitalaria
2 años
Comparación de la efectividad de los procedimientos (laparoscopia convencional versus asistida por robot)
Periodo de tiempo: 2 años
La comparación de la efectividad de los procedimientos tendrá en cuenta la tasa de conversión, la tasa de complicaciones, la recaída metastásica y pélvica
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir