- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02865889
Rentabilidad y satisfacción de los pacientes de la laparoscopia convencional frente a la asistida por robot en indicaciones oncológicas ginecológicas
La cirugía laparoscópica está ganando terreno en el campo de la atención oncológica, en particular para los cánceres colorrectales y ginecológicos. Esta innovación podría utilizarse con fines de estadificación y, por lo tanto, podría orientar las opciones terapéuticas globales o solo para el manejo quirúrgico.
Aumentar el conocimiento y las habilidades conduce a un aumento en el número y la tasa de mujeres a las que se podría ofrecer esta innovación. El equipo del proyecto observó un cambio del manejo quirúrgico tradicional (cirugía radical abdominal) hacia la laparoscopia con un enfoque en la linfadenectomía.
Sin embargo, esta innovación aumenta algunos costos (la etapa quirúrgica) pero disminuye otros (la etapa posquirúrgica).
Prever el ritmo de la difusión necesita tener datos objetivos y confiables sobre quién tuvo acceso a la cirugía laparoscópica y quién no (y por qué) y una evaluación precisa de los costos relacionados.
Este programa se centrará en el cáncer de útero (tanto de cuello uterino como de cuerpo).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Cáncer de endometrio o de cuello uterino
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oncológicas uterinas Indicaciones de cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de costos entre laparoscopia convencional y asistida por robot
Periodo de tiempo: 2 años
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Se incluyeron los siguientes costos:Costos de equipos,Costos de instrumentos,Costos de quirófano,Estancia hospitalaria
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2 años
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Comparación de la efectividad de los procedimientos (laparoscopia convencional versus asistida por robot)
Periodo de tiempo: 2 años
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La comparación de la efectividad de los procedimientos tendrá en cuenta la tasa de conversión, la tasa de complicaciones, la recaída metastásica y pélvica
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Lambaudie, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STIC COELCO
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