内因性オピオイド系と線維筋痛症の症状変化
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、持続性疼痛、線維筋痛症 (FM) と診断された患者の μ-オピオイド受容体 (μOR) を介した神経伝達、および痛みと影響の測定との関係を調べることです。 µOR 活性化は、次の脳領域で起こると予想されます: 吻側および背側前帯状回 (rACC、dACC)、眼窩前頭皮質 (OFC)、視床 (THA)、側坐核 (NAC)、扁桃体 (AMY)、中脳水道周囲灰色 (PAG )。 より大きな局所活性化は、臨床的疼痛評価および感情状態の改善に関連すると予想されます。
内因性オピオイド システムと μ オピオイド受容体 (μORs) は、痛みの調節、慢性疼痛症候群の病態生理学、気分と感情において中心的な役割を果たします。このシステムは、持続性疼痛症候群では調節不全です。 これらのメカニズムに対処するかなりの量の文献が私たちの研究室で開発されており、痛みの軽減に関連する認知および分子メカニズムに関する最近のデータ、ならびに痛みの文脈における感情的影響の特性および遺伝的予測因子が含まれています。
FM と診断され、包含および除外基準に適合する 80 人の個人が、この 14 週間のプロトコルに登録されます。 その後、インフォームド コンセント手順とベースラインの特性評価のための最初の訪問、および陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴画像 (MRI) 手順のための訪問がスケジュールされます。 被験者は、6 週間および 14 週間後に検査のために戻ってきます。
ボランティアは、[11C]カルフェンタニルを使用した構造的および機能的 MRI および PET による画像検査を受けて、ベースライン µOR 非置換結合電位 (BPND) と、スキャン時の症状の重症度に一致するこれらの BPND 測定値の変化を決定します。
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -少なくとも1年間、線維筋痛症のアメリカリウマチ学会(ACR)の基準を満たしている;
- -研究中の新しい治療法の導入を制限する意思がある;
- 睡眠補助具の使用は週に 2 回まで
- 18~55歳
- 右利き
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 未治療の医学的疾患、自己免疫疾患、または炎症性疾患を併発している;
- 麻薬性鎮痛薬の日常的な使用または薬物乱用の歴史;
- 他の治療試験への同時参加;
- 妊娠/授乳;
- 進行中の精神疾患;
- -PETまたはMRI法の禁忌;
- 研究プロトコルの完了を妨げる障害;
- 週に 2 回以上の頻度で睡眠補助薬を使用する。
- フェンタニルに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症
治療なし
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観察
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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μオピオイド媒介性神経伝達の変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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PETスキャンで評価
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6 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛反応のバイオマーカーの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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血清コルチゾール
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6 週間でのベースラインからの変化
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疼痛反応のバイオマーカーの変化
時間枠:8週間から14週間で変化
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血清コルチゾール
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8週間から14週間で変化
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痛みの変化
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
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アンケートによる評価
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6 週間でのベースラインからの変化
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痛みの変化
時間枠:8週間から14週間で変化
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アンケートによる評価
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8週間から14週間で変化
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μオピオイド媒介性神経伝達の変化
時間枠:8週間から14週間で変化
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PETスキャンで評価
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8週間から14週間で変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harris RE, Clauw DJ, Scott DJ, McLean SA, Gracely RH, Zubieta JK. Decreased central mu-opioid receptor availability in fibromyalgia. J Neurosci. 2007 Sep 12;27(37):10000-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2849-07.2007.
- Martikainen IK, Pecina M, Love TM, Nuechterlein EB, Cummiford CM, Green CR, Harris RE, Stohler CS, Zubieta JK. Alterations in endogenous opioid functional measures in chronic back pain. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14729-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1400-13.2013.
- Harris RE, Zubieta JK, Scott DJ, Napadow V, Gracely RH, Clauw DJ. Traditional Chinese acupuncture and placebo (sham) acupuncture are differentiated by their effects on mu-opioid receptors (MORs). Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1077-85. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.083. Epub 2009 Jun 6.
- Scott DJ, Heitzeg MM, Koeppe RA, Stohler CS, Zubieta JK. Variations in the human pain stress experience mediated by ventral and dorsal basal ganglia dopamine activity. J Neurosci. 2006 Oct 18;26(42):10789-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2577-06.2006.
- Pecina M, Martinez-Jauand M, Love T, Heffernan J, Montoya P, Hodgkinson C, Stohler CS, Goldman D, Zubieta JK. Valence-specific effects of BDNF Val66Met polymorphism on dopaminergic stress and reward processing in humans. J Neurosci. 2014 Apr 23;34(17):5874-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2152-13.2014.
- Martikainen IK, Nuechterlein EB, Pecina M, Love TM, Cummiford CM, Green CR, Stohler CS, Zubieta JK. Chronic Back Pain Is Associated with Alterations in Dopamine Neurotransmission in the Ventral Striatum. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9957-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4605-14.2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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