Systèmes opioïdes endogènes et modification des symptômes de la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la neurotransmission médiée par les récepteurs µ-opioïdes (µOR) chez les patients diagnostiqués avec une douleur persistante, la fibromyalgie (FM), et sa relation avec la douleur et les mesures d'affect. L'activation de la µOR devrait avoir lieu dans les régions cérébrales suivantes : cingulaire antérieur rostral et dorsal (rACC, dACC), cortex orbitofrontal (OFC), thalamus (THA), noyau accumbens (NAC), amygdale (AMY), gris périaqueducal (PAG ). Une plus grande activation régionale devrait être associée à des améliorations des évaluations cliniques de la douleur et de l'état affectif.
Le système opioïde endogène et les récepteurs µ-opioïdes (µOR) jouent un rôle central dans la régulation de la douleur, la physiopathologie des syndromes douloureux chroniques, l'humeur et l'émotion ; ce système est dérégulé dans les syndromes douloureux persistants. Un corpus substantiel de littérature traitant de ces mécanismes a été développé dans notre laboratoire, y compris des données récentes sur les mécanismes cognitifs et moléculaires associés à la réduction de la douleur, ainsi que sur les traits de personnalité et les prédicteurs génétiques des effets émotionnels dans le contexte de la douleur.
Quatre-vingt personnes qui ont reçu un diagnostic de FM et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrites à ce protocole de 14 semaines. Une visite initiale pour les procédures de consentement éclairé et la caractérisation de base seront ensuite programmées, ainsi que les visites pour les procédures de tomographie par émission de positrons (TEP) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les sujets reviendront pour les tests après 6 et 14 semaines.
Les volontaires subiront une imagerie avec IRM structurelle et fonctionnelle et TEP avec [11C]carfentanil pour déterminer le potentiel de liaison non déplaçable (BPND) µOR de base et les changements dans ces mesures BPND coïncidant avec la gravité des symptômes au moment de l'examen.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir satisfait aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la fibromyalgie pendant au moins 1 an ;
- Volonté de limiter l'introduction de nouveaux traitements au cours de l'étude ;
- Utilisation d'aides au sommeil pas plus de deux fois par semaine
- 18-55 ans
- droitier
- capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladies médicales non traitées concomitantes, maladies auto-immunes ou inflammatoires ;
- Utilisation quotidienne courante d'analgésiques narcotiques ou antécédents d'abus de substances ;
- Participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques ;
- Grossesse/allaitement ;
- Maladie psychiatrique en cours ;
- Contre-indications aux méthodes PET ou IRM ;
- Déficiences qui empêcheraient l'achèvement du protocole d'étude ;
- Utilisation d'aides au sommeil à une fréquence de plus de deux fois par semaine ;
- Allergie au fentanyl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibromyalgie
Aucun traitement
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Observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la neurotransmission médiée par les opioïdes mu
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
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évalué par PET scan
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Changement par rapport au départ à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les biomarqueurs de la réponse à la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
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cortisol sérique
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Changement par rapport au départ à 6 semaines
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changement dans les biomarqueurs de la réponse à la douleur
Délai: Passer de 8 semaines à 14 semaines
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cortisol sérique
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Passer de 8 semaines à 14 semaines
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changement dans la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
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évalué par questionnaire
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Changement par rapport au départ à 6 semaines
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changement dans la douleur
Délai: Passer de 8 semaines à 14 semaines
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évalué par questionnaire
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Passer de 8 semaines à 14 semaines
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modification de la neurotransmission médiée par les opioïdes mu
Délai: Passer de 8 semaines à 14 semaines
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évalué par PET scan
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Passer de 8 semaines à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harris RE, Clauw DJ, Scott DJ, McLean SA, Gracely RH, Zubieta JK. Decreased central mu-opioid receptor availability in fibromyalgia. J Neurosci. 2007 Sep 12;27(37):10000-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2849-07.2007.
- Martikainen IK, Pecina M, Love TM, Nuechterlein EB, Cummiford CM, Green CR, Harris RE, Stohler CS, Zubieta JK. Alterations in endogenous opioid functional measures in chronic back pain. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14729-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1400-13.2013.
- Harris RE, Zubieta JK, Scott DJ, Napadow V, Gracely RH, Clauw DJ. Traditional Chinese acupuncture and placebo (sham) acupuncture are differentiated by their effects on mu-opioid receptors (MORs). Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1077-85. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.083. Epub 2009 Jun 6.
- Scott DJ, Heitzeg MM, Koeppe RA, Stohler CS, Zubieta JK. Variations in the human pain stress experience mediated by ventral and dorsal basal ganglia dopamine activity. J Neurosci. 2006 Oct 18;26(42):10789-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2577-06.2006.
- Pecina M, Martinez-Jauand M, Love T, Heffernan J, Montoya P, Hodgkinson C, Stohler CS, Goldman D, Zubieta JK. Valence-specific effects of BDNF Val66Met polymorphism on dopaminergic stress and reward processing in humans. J Neurosci. 2014 Apr 23;34(17):5874-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2152-13.2014.
- Martikainen IK, Nuechterlein EB, Pecina M, Love TM, Cummiford CM, Green CR, Stohler CS, Zubieta JK. Chronic Back Pain Is Associated with Alterations in Dopamine Neurotransmission in the Ventral Striatum. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9957-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4605-14.2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 3589819
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