Sistemas opioides endógenos y cambio de síntomas en la fibromialgia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la neurotransmisión mediada por el receptor µ-opioide (µOR) en pacientes diagnosticados con dolor persistente, fibromialgia (FM), y su relación con el dolor y las medidas afectivas. Se espera que la activación de µOR tenga lugar en las siguientes regiones del cerebro: cíngulo anterior rostral y dorsal (rACC, dACC), corteza orbitofrontal (OFC), tálamo (THA), núcleo accumbens (NAC), amígdala (AMY), sustancia gris periacueductal (PAG ). Se espera que una mayor activación regional se asocie con mejoras en las calificaciones clínicas del dolor y el estado afectivo.
El sistema opioide endógeno y los receptores opioides µ (µOR) desempeñan un papel central en la regulación del dolor, la fisiopatología de los síndromes de dolor crónico, el estado de ánimo y las emociones; este sistema está desregulado en los síndromes de dolor persistente. En nuestro laboratorio se ha desarrollado un cuerpo sustancial de literatura que aborda estos mecanismos, incluidos datos recientes sobre los mecanismos cognitivos y moleculares asociados con la reducción del dolor, así como los rasgos de personalidad y predictores genéticos de los efectos emocionales en el contexto del dolor.
Ochenta personas a las que se les ha diagnosticado FM y que cumplen los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán en este protocolo de 14 semanas. A continuación, se programará una visita inicial para procedimientos de consentimiento informado y caracterización basal, así como las visitas para procedimientos de tomografía por emisión de positrones (PET) y resonancia magnética (RM). Los sujetos regresarán para la prueba después de 6 y 14 semanas.
Los voluntarios se someterán a imágenes con MRI estructural y funcional y PET con [11C] carfentanilo para determinar el potencial de unión no desplazable (BPND) µOR inicial y los cambios en esas medidas de BPND que coinciden con la gravedad de los síntomas en el momento de la exploración.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber cumplido con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para la fibromialgia durante al menos 1 año;
- Dispuesto a limitar la introducción de nuevos tratamientos durante el estudio;
- Uso de ayudas para dormir no más de dos veces por semana
- 18-55 años de edad
- diestro
- capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedades médicas concurrentes no tratadas, enfermedades autoinmunes o inflamatorias;
- Uso diario de rutina de analgésicos narcóticos o historial de abuso de sustancias;
- Participación simultánea en otros ensayos terapéuticos;
- Embarazo/lactancia;
- Enfermedad psiquiátrica en curso;
- Contraindicaciones a los métodos PET o MRI;
- Deficiencias que impedirían completar el protocolo del estudio;
- Uso de somníferos con una frecuencia de más de dos veces por semana;
- Alergia al fentanilo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibromialgia
Sin tratamiento
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Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la neurotransmisión mediada por opioides mu
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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evaluado mediante exploración PET
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los biomarcadores de la respuesta al dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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cortisol sérico
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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cambio en los biomarcadores de la respuesta al dolor
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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cortisol sérico
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Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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evaluado mediante cuestionario
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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evaluado mediante cuestionario
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Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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cambio en la neurotransmisión mediada por opioides mu
Periodo de tiempo: Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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evaluado mediante exploración PET
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Cambio de 8 semanas a 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harris RE, Clauw DJ, Scott DJ, McLean SA, Gracely RH, Zubieta JK. Decreased central mu-opioid receptor availability in fibromyalgia. J Neurosci. 2007 Sep 12;27(37):10000-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2849-07.2007.
- Martikainen IK, Pecina M, Love TM, Nuechterlein EB, Cummiford CM, Green CR, Harris RE, Stohler CS, Zubieta JK. Alterations in endogenous opioid functional measures in chronic back pain. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14729-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1400-13.2013.
- Harris RE, Zubieta JK, Scott DJ, Napadow V, Gracely RH, Clauw DJ. Traditional Chinese acupuncture and placebo (sham) acupuncture are differentiated by their effects on mu-opioid receptors (MORs). Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1077-85. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.083. Epub 2009 Jun 6.
- Scott DJ, Heitzeg MM, Koeppe RA, Stohler CS, Zubieta JK. Variations in the human pain stress experience mediated by ventral and dorsal basal ganglia dopamine activity. J Neurosci. 2006 Oct 18;26(42):10789-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2577-06.2006.
- Pecina M, Martinez-Jauand M, Love T, Heffernan J, Montoya P, Hodgkinson C, Stohler CS, Goldman D, Zubieta JK. Valence-specific effects of BDNF Val66Met polymorphism on dopaminergic stress and reward processing in humans. J Neurosci. 2014 Apr 23;34(17):5874-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2152-13.2014.
- Martikainen IK, Nuechterlein EB, Pecina M, Love TM, Cummiford CM, Green CR, Stohler CS, Zubieta JK. Chronic Back Pain Is Associated with Alterations in Dopamine Neurotransmission in the Ventral Striatum. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9957-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4605-14.2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- R01 3589819
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