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頭蓋内動脈瘤の血管内治療後6か月後のうつ病の有病率と発症に関連する要因 (DEP-AIC)

2021年12月27日 更新者:CHU de Reims

過去 10 年間、塞栓術は、患者の神経学的転帰を改善するために、破裂した頭蓋内動脈瘤に対する最適な治療法となっています。 同時に、彼の安全のために、画像検査中に偶然発見された未破裂頭蓋内動脈瘤の予防的治療を可能にする技術にもなりました。

破裂した頭蓋内動脈瘤を有する患者に関しては、生存する患者の多くは生活の質が低下しますが、2 人に 1 人は塞栓術後に良好な神経学的転帰を示します。 心理社会的な影響が重要であるうつ病、不安、疲労がよく引用されます。 この説明は、実現される治療の種類 (手術または塞栓術) を考慮せずに行われることが多く、遠隔地での患者の神経学的および機能的状態 (障害の有無) がほとんど考慮されませんでした。

未破裂頭蓋内動脈瘤患者に関しては、ほとんどが無症状であり、塞栓術がプログラムされています。 1か月の治療で5人に1人の割合で認知障害が現れることになる。

頭蓋内動脈瘤破裂による重度の後遺症(日常生活活動の障害)を有する患者において、うつ病、倦怠感、職業生活への復帰困難が論理的に見出される場合、良好な経過をたどった破裂頭蓋内動脈瘤患者と、未破裂の無症候性患者について疑問が生じる。頭蓋内動脈瘤。

これらの集団の正確な状態が必要である。特に、頭蓋内動脈瘤の発見と治療は早期(40~60歳)であることが多く、良好な神経学的状態によって「先験的に」活動的な生活に容易に戻ることができるはずであるためである。

調査の概要

詳細な説明

頭蓋内動脈瘤の治療を受けた患者、特に6か月の時点で良好な神経学的転帰(mRSが1より劣っているか、または超)である患者におけるうつ病の有病率について説明してください。

頭蓋内動脈瘤の治療を受けた患者、特に6か月時点で良好な神経学的転帰を示した患者(mRSが1より劣るまたは同等)におけるうつ病の存在に関連する研究要因

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭蓋内動脈瘤(破裂または未破裂)の血管内治療を受けた患者
  • 18歳以上の患者
  • 患者が研究に参加することに同意する
  • 国民健康保険に加入している患者さん

除外基準:

  • 頭蓋内動脈瘤の前治療を受けた患者
  • 双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋内動脈瘤に対する血管内治療を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:6ヵ月
ハミルトンスケールを使用して評価されたうつ病
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲れた
時間枠:6ヵ月
パイパースケールを使用して評価された疲労
6ヵ月
不安
時間枠:6ヵ月
状態 - 特性不安目録フォーム Y を使用して評価された疲労
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月17日

一次修了 (実際)

2021年2月17日

研究の完了 (実際)

2021年9月17日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月27日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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