颅内动脉瘤血管内治疗后六个月抑郁症发生的患病率和相关因素 (DEP-AIC)
2021年12月27日 更新者：CHU de Reims
在过去十年中，栓塞术已成为颅内动脉瘤破裂的首选治疗方法，以改善患者的神经预后。 同时，为了他的安全，她也成为了对影像学检查中偶然发现的未破裂颅内动脉瘤进行预防性治疗的技术。
对于颅内动脉瘤破裂的患者，存活下来的患者往往生活质量下降，而二分之一的患者在栓塞后神经系统预后良好。 经常提到抑郁、焦虑和疲劳，它们的心理社会影响很重要。 这种描述通常没有考虑已实现的治疗类型（手术或栓塞），而且主要是远程患者的神经和功能状态（日常活动中是否有残疾）。
对于未破裂的颅内动脉瘤患者，他们大多没有症状，栓塞是程序化的。 在 1 个月的治疗中，五分之一的患者会出现认知障碍。
如果在颅内动脉瘤破裂后有严重后遗症（日常活动能力丧失）的患者中逻辑上发现抑郁、疲劳和难以恢复工作生活，那么问题就出现在颅内动脉瘤破裂且进展顺利的患者和无症状的未破裂动脉瘤患者中。颅内动脉瘤。
这些人群的精确状态是必要的，特别是因为他们的颅内动脉瘤的发现和治疗通常很早（40 到 60 岁之间），并且他们良好的神经系统状态应该允许“先验”在积极的生活中轻松恢复。
研究概览
详细说明
描述接受颅内动脉瘤治疗的患者中抑郁症的患病率，尤其是在 6 个月时神经学结果良好（mRS 低于或等于 1）的患者中。
与接受颅内动脉瘤治疗的患者存在抑郁相关的研究因素，尤其是在 6 个月时神经学结果良好的患者（mRS 低于或等于 1）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颅内动脉瘤（破裂或未破裂）血管内治疗患者
- 18岁以上的患者
- 同意参加研究的患者
- 加入国家医疗保险计划的患者
排除标准：
- 颅内动脉瘤前路治疗患者
- 双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颅内动脉瘤血管内治疗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：6个月
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使用汉密尔顿量表评估抑郁症
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳的
大体时间：6个月
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使用 Piper 量表评估疲劳
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6个月
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焦虑
大体时间：6个月
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使用 State - Trait Anxiety Inventory Form Y 评估疲劳
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年2月17日
研究完成 (实际的)
2021年9月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月27日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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