- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02866812
Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten einer Depression sechs Monate nach einer endovaskulären Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas (DEP-AIC)
Im letzten Jahrzehnt hat sich die Embolisation zur Behandlung der Wahl bei rupturierten intrakraniellen Aneurysmen entwickelt, um das neurologische Ergebnis der Patienten zu verbessern. Gleichzeitig wurde sie zu seiner Sicherheit auch zur Technik, die eine prophylaktische Behandlung unversehrter intrakranieller Aneurysmen ermöglichte, die zufällig bei bildgebenden Untersuchungen entdeckt wurden.
Bei Patienten mit rupturierten intrakraniellen Aneurysmen ist die Lebensqualität der überlebenden Patienten häufig eingeschränkt, während jeder Zweite nach der Embolisation ein gutes neurologisches Ergebnis erzielt. Oft werden Depressionen, Angstzustände und Müdigkeit genannt, deren psychosoziale Auswirkungen wichtig sind. Diese Beschreibung erfolgte oft ohne Berücksichtigung der Art der durchgeführten Behandlung (Operation oder Embolisation) und vor allem des neurologischen und funktionellen Status des Patienten aus der Ferne (Behinderung oder nicht bei alltäglichen Aktivitäten).
Patienten mit intakten intrakraniellen Aneurysmen sind meist asymptomatisch und die Embolisation ist programmiert. In einem von fünf Fällen wiesen sie nach einem Behandlungsmonat eine kognitive Beeinträchtigung auf.
Wenn Depressionen, Müdigkeit und eine schwierige Rückkehr ins Berufsleben logischerweise bei Patienten mit schwerwiegenden Folgen (Behinderung bei täglichen Aktivitäten) ihrer rupturierten intrakraniellen Aneurysmen auftreten, stellt sich die Frage nach Patienten mit rupturierten intrakraniellen Aneurysmen mit einer günstigen Entwicklung und bei asymptomatischen Patienten mit nicht rupturierten Aneurysmen intrakranielle Aneurysmen.
Ein genauer Status dieser Bevölkerungsgruppen ist erforderlich, insbesondere da die Entdeckung und Behandlung ihrer intrakraniellen Aneurysmen oft früh erfolgt (zwischen 40 und 60 Jahren) und ihr guter neurologischer Status eine einfache Rückkehr in das aktive Leben von vornherein ermöglichen sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreiben Sie die Prävalenz von Depressionen bei Patienten, die wegen intrakranieller Aneurysmen behandelt wurden, insbesondere bei Patienten mit einem günstigen neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten (mRS kleiner oder gleich 1).
Studienfaktoren im Zusammenhang mit dem Vorliegen einer Depression bei Patienten, die wegen intrakranieller Aneurysmen behandelt wurden, insbesondere bei Patienten mit einem günstigen neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten (mRS kleiner oder gleich 1)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit endovaskulärer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas (rupturiert oder nicht rupturiert)
- Patient älter als 18 Jahre
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient mit anteriorer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas
- Diagnose einer bipolaren Störung, einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patient mit endovaskulärer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
|
Depression wird anhand der Hamilton-Skala bewertet
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
müde
Zeitfenster: 6 Monate
|
müde, bewertet anhand der Piper-Skala
|
6 Monate
|
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
|
müde, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory Form Y
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA15099
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebögen zur Beurteilung des Zustands von Müdigkeit, Depression und Angstzuständen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutierungHämophilie A | Hämophilie BBelgien