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Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten einer Depression sechs Monate nach einer endovaskulären Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas (DEP-AIC)

27. Dezember 2021 aktualisiert von: CHU de Reims

Im letzten Jahrzehnt hat sich die Embolisation zur Behandlung der Wahl bei rupturierten intrakraniellen Aneurysmen entwickelt, um das neurologische Ergebnis der Patienten zu verbessern. Gleichzeitig wurde sie zu seiner Sicherheit auch zur Technik, die eine prophylaktische Behandlung unversehrter intrakranieller Aneurysmen ermöglichte, die zufällig bei bildgebenden Untersuchungen entdeckt wurden.

Bei Patienten mit rupturierten intrakraniellen Aneurysmen ist die Lebensqualität der überlebenden Patienten häufig eingeschränkt, während jeder Zweite nach der Embolisation ein gutes neurologisches Ergebnis erzielt. Oft werden Depressionen, Angstzustände und Müdigkeit genannt, deren psychosoziale Auswirkungen wichtig sind. Diese Beschreibung erfolgte oft ohne Berücksichtigung der Art der durchgeführten Behandlung (Operation oder Embolisation) und vor allem des neurologischen und funktionellen Status des Patienten aus der Ferne (Behinderung oder nicht bei alltäglichen Aktivitäten).

Patienten mit intakten intrakraniellen Aneurysmen sind meist asymptomatisch und die Embolisation ist programmiert. In einem von fünf Fällen wiesen sie nach einem Behandlungsmonat eine kognitive Beeinträchtigung auf.

Wenn Depressionen, Müdigkeit und eine schwierige Rückkehr ins Berufsleben logischerweise bei Patienten mit schwerwiegenden Folgen (Behinderung bei täglichen Aktivitäten) ihrer rupturierten intrakraniellen Aneurysmen auftreten, stellt sich die Frage nach Patienten mit rupturierten intrakraniellen Aneurysmen mit einer günstigen Entwicklung und bei asymptomatischen Patienten mit nicht rupturierten Aneurysmen intrakranielle Aneurysmen.

Ein genauer Status dieser Bevölkerungsgruppen ist erforderlich, insbesondere da die Entdeckung und Behandlung ihrer intrakraniellen Aneurysmen oft früh erfolgt (zwischen 40 und 60 Jahren) und ihr guter neurologischer Status eine einfache Rückkehr in das aktive Leben von vornherein ermöglichen sollte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beschreiben Sie die Prävalenz von Depressionen bei Patienten, die wegen intrakranieller Aneurysmen behandelt wurden, insbesondere bei Patienten mit einem günstigen neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten (mRS kleiner oder gleich 1).

Studienfaktoren im Zusammenhang mit dem Vorliegen einer Depression bei Patienten, die wegen intrakranieller Aneurysmen behandelt wurden, insbesondere bei Patienten mit einem günstigen neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten (mRS kleiner oder gleich 1)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit endovaskulärer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas (rupturiert oder nicht rupturiert)
  • Patient älter als 18 Jahre
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
  • Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit anteriorer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas
  • Diagnose einer bipolaren Störung, einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit endovaskulärer Behandlung eines intrakraniellen Aneurysmas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Depression wird anhand der Hamilton-Skala bewertet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
müde
Zeitfenster: 6 Monate
müde, bewertet anhand der Piper-Skala
6 Monate
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
müde, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory Form Y
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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