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Prevalencia y factores asociados a la aparición de depresión a los seis meses de tratamiento endovascular de aneurisma intracraneal (DEP-AIC)

27 de diciembre de 2021 actualizado por: CHU de Reims

Durante la última década, la embolización se ha convertido en el tratamiento de elección para los aneurismas intracraneales rotos, para mejorar el resultado neurológico de los pacientes. Al mismo tiempo, para su seguridad, también se convirtió en la técnica que permite el tratamiento profiláctico de los aneurismas intracraneales no rotos descubiertos incidentalmente durante los exámenes de imagen.

En cuanto a los pacientes con aneurismas intracraneales rotos, los pacientes que sobreviven suelen tener una calidad de vida reducida, mientras que uno de cada dos tiene un buen resultado neurológico después de la embolización. A menudo se citan la depresión, la ansiedad y la fatiga, cuyo impacto psicosocial es importante. Esta descripción se ha hecho muchas veces sin tener en cuenta el tipo de tratamiento realizado (cirugía o embolización) y mayoritariamente remotamente del estado neurológico y funcional del paciente (incapacidad o no en las actividades diarias).

En cuanto a los pacientes con aneurismas intracraneales no rotos, en su mayoría se encuentran asintomáticos y se programa embolización. Presentarían un deterioro cognitivo en un caso de cada cinco al mes de tratamiento.

Si la depresión, el cansancio y la difícil reincorporación a la vida laboral se encuentran lógicamente en pacientes con secuelas graves (incapacidad para las actividades diarias) de sus aneurismas intracraneales rotos, surge la duda para los pacientes con aneurismas intracraneales rotos con evolución favorable y para los pacientes asintomáticos con aneurismas intracraneales no rotos. aneurismas intracraneales.

Es necesario un estado preciso de estas poblaciones, sobre todo porque el descubrimiento y tratamiento de sus aneurismas intracraneales suele ser precoz (entre 40 y 60 años) y que su buen estado neurológico debería permitir "a priori" volver fácilmente a la vida activa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Describir la prevalencia de depresión entre los pacientes tratados por aneurismas intracraneales, especialmente en pacientes con evolución neurológica favorable a los 6 meses (mRS inferior o igual a 1).

Estudiar factores asociados a la presencia de depresión en pacientes tratados por aneurismas intracraneales, especialmente en pacientes con evolución neurológica favorable a los 6 meses (mRS inferior o igual a 1)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con tratamiento endovascular por aneurisma intracraneal (roto o no roto)
  • paciente mayor de 18 años
  • paciente que acepta participar en el estudio
  • paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • paciente con tratamiento anterior por aneurisma intracraneal
  • diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con tratamiento endovascular por aneurisma intracraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Depresión evaluada mediante la escala de Hamilton
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cansado
Periodo de tiempo: 6 meses
cansancio evaluado con la escala de Piper
6 meses
ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
cansancio evaluado utilizando el Inventario de Ansiedad Estado - Rasgo Formulario Y
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cuestionarios que evalúan el estado de fatiga, depresión y ansiedad

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