- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02866812
Prevalencia y factores asociados a la aparición de depresión a los seis meses de tratamiento endovascular de aneurisma intracraneal (DEP-AIC)
Durante la última década, la embolización se ha convertido en el tratamiento de elección para los aneurismas intracraneales rotos, para mejorar el resultado neurológico de los pacientes. Al mismo tiempo, para su seguridad, también se convirtió en la técnica que permite el tratamiento profiláctico de los aneurismas intracraneales no rotos descubiertos incidentalmente durante los exámenes de imagen.
En cuanto a los pacientes con aneurismas intracraneales rotos, los pacientes que sobreviven suelen tener una calidad de vida reducida, mientras que uno de cada dos tiene un buen resultado neurológico después de la embolización. A menudo se citan la depresión, la ansiedad y la fatiga, cuyo impacto psicosocial es importante. Esta descripción se ha hecho muchas veces sin tener en cuenta el tipo de tratamiento realizado (cirugía o embolización) y mayoritariamente remotamente del estado neurológico y funcional del paciente (incapacidad o no en las actividades diarias).
En cuanto a los pacientes con aneurismas intracraneales no rotos, en su mayoría se encuentran asintomáticos y se programa embolización. Presentarían un deterioro cognitivo en un caso de cada cinco al mes de tratamiento.
Si la depresión, el cansancio y la difícil reincorporación a la vida laboral se encuentran lógicamente en pacientes con secuelas graves (incapacidad para las actividades diarias) de sus aneurismas intracraneales rotos, surge la duda para los pacientes con aneurismas intracraneales rotos con evolución favorable y para los pacientes asintomáticos con aneurismas intracraneales no rotos. aneurismas intracraneales.
Es necesario un estado preciso de estas poblaciones, sobre todo porque el descubrimiento y tratamiento de sus aneurismas intracraneales suele ser precoz (entre 40 y 60 años) y que su buen estado neurológico debería permitir "a priori" volver fácilmente a la vida activa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Describir la prevalencia de depresión entre los pacientes tratados por aneurismas intracraneales, especialmente en pacientes con evolución neurológica favorable a los 6 meses (mRS inferior o igual a 1).
Estudiar factores asociados a la presencia de depresión en pacientes tratados por aneurismas intracraneales, especialmente en pacientes con evolución neurológica favorable a los 6 meses (mRS inferior o igual a 1)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con tratamiento endovascular por aneurisma intracraneal (roto o no roto)
- paciente mayor de 18 años
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- paciente con tratamiento anterior por aneurisma intracraneal
- diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paciente con tratamiento endovascular por aneurisma intracraneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Depresión evaluada mediante la escala de Hamilton
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cansado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cansancio evaluado con la escala de Piper
|
6 meses
|
ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cansancio evaluado utilizando el Inventario de Ansiedad Estado - Rasgo Formulario Y
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA15099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cuestionarios que evalúan el estado de fatiga, depresión y ansiedad
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamientoHemofilia A | Hemofilia BBélgica