Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och faktorer associerade med förekomsten av depression sex månader efter en endovaskulär behandling av intrakraniell aneurysm (DEP-AIC)

27 december 2021 uppdaterad av: CHU de Reims

Under det senaste decenniet har emboliseringen blivit den bästa behandlingen för brustna intrakraniella aneurysmer, för att förbättra det neurologiska resultatet hos patienter. Samtidigt, för hans säkerhet, blev hon också tekniken som tillåter profylaktisk behandling av obrutna intrakraniella aneurysmer som upptäckts av misstag under bildundersökningar.

När det gäller patienter med brustna intrakraniella aneurysm har patienter som överlever ofta nedsatt livskvalitet medan en av två har ett bra neurologiskt utfall efter embolisering. Depression, ångest och trötthet, vars psykosociala påverkan är viktig, nämns ofta. Denna beskrivning har ofta gjorts utan att beakta den realiserade typen av behandling (kirurgi eller embolisering) och mestadels av patientens neurologiska och funktionella status på distans (handikapp eller inte i dagliga aktiviteter).

När det gäller patienter med obrutna intrakraniella aneurysmer är de mestadels asymtomatiska och embolisering är programmerad. De skulle uppvisa en kognitiv försämring i ett av fem fall vid en månads behandling.

Om depression, trötthet och svår återgång till arbetslivet logiskt hittas hos patienter med svåra följdsjukdomar (handikapp i dagliga aktiviteter) av sina brustna intrakraniella aneurysm, uppstår frågan för patienter med brustna intrakraniella aneurysmer med gynnsam utveckling och för asymtomatiska patienter med obrutna intrakraniella aneurysm.

En exakt status för dessa populationer är nödvändig, särskilt eftersom upptäckten och behandlingen av deras intrakraniella aneurysm ofta är tidig (mellan 40 och 60 år) och att deras goda neurologiska status bör tillåta "a priori" att lätt återvända till det aktiva livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Beskriv prevalensen av depression bland patienter som behandlas för intrakraniella aneurysm, särskilt hos patienter med ett gynnsamt neurologiskt utfall efter 6 månader (mRS sämre eller jämlikt 1).

Studiefaktorer associerade med förekomsten av depression hos patienter som behandlas för intrakraniella aneurysm, särskilt hos patienter med ett gynnsamt neurologiskt resultat efter 6 månader (mRS sämre eller jämnt till 1)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med endovaskulär behandling för intrakraniellt aneurysm (sprucken eller ej bruten)
  • patient äldre än 18 år
  • patientens samtycke till att delta i studien
  • patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • patient med främre behandling för intrakraniell aneurysm
  • bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom diagnostisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient med endovaskulär behandling för intrakraniellt aneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depression
Tidsram: 6 månader
Depression utvärderad med hjälp av Hamiltonskalan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trött
Tidsram: 6 månader
trött utvärderad med Piper-skalan
6 månader
ångest
Tidsram: 6 månader
trött utvärderad med hjälp av State - Trait Anxiety Inventory Form Y
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera