- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02866812
Prevalens och faktorer associerade med förekomsten av depression sex månader efter en endovaskulär behandling av intrakraniell aneurysm (DEP-AIC)
Under det senaste decenniet har emboliseringen blivit den bästa behandlingen för brustna intrakraniella aneurysmer, för att förbättra det neurologiska resultatet hos patienter. Samtidigt, för hans säkerhet, blev hon också tekniken som tillåter profylaktisk behandling av obrutna intrakraniella aneurysmer som upptäckts av misstag under bildundersökningar.
När det gäller patienter med brustna intrakraniella aneurysm har patienter som överlever ofta nedsatt livskvalitet medan en av två har ett bra neurologiskt utfall efter embolisering. Depression, ångest och trötthet, vars psykosociala påverkan är viktig, nämns ofta. Denna beskrivning har ofta gjorts utan att beakta den realiserade typen av behandling (kirurgi eller embolisering) och mestadels av patientens neurologiska och funktionella status på distans (handikapp eller inte i dagliga aktiviteter).
När det gäller patienter med obrutna intrakraniella aneurysmer är de mestadels asymtomatiska och embolisering är programmerad. De skulle uppvisa en kognitiv försämring i ett av fem fall vid en månads behandling.
Om depression, trötthet och svår återgång till arbetslivet logiskt hittas hos patienter med svåra följdsjukdomar (handikapp i dagliga aktiviteter) av sina brustna intrakraniella aneurysm, uppstår frågan för patienter med brustna intrakraniella aneurysmer med gynnsam utveckling och för asymtomatiska patienter med obrutna intrakraniella aneurysm.
En exakt status för dessa populationer är nödvändig, särskilt eftersom upptäckten och behandlingen av deras intrakraniella aneurysm ofta är tidig (mellan 40 och 60 år) och att deras goda neurologiska status bör tillåta "a priori" att lätt återvända till det aktiva livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beskriv prevalensen av depression bland patienter som behandlas för intrakraniella aneurysm, särskilt hos patienter med ett gynnsamt neurologiskt utfall efter 6 månader (mRS sämre eller jämlikt 1).
Studiefaktorer associerade med förekomsten av depression hos patienter som behandlas för intrakraniella aneurysm, särskilt hos patienter med ett gynnsamt neurologiskt resultat efter 6 månader (mRS sämre eller jämnt till 1)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med endovaskulär behandling för intrakraniellt aneurysm (sprucken eller ej bruten)
- patient äldre än 18 år
- patientens samtycke till att delta i studien
- patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
Exklusions kriterier:
- patient med främre behandling för intrakraniell aneurysm
- bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom diagnostisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med endovaskulär behandling för intrakraniellt aneurysm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression
Tidsram: 6 månader
|
Depression utvärderad med hjälp av Hamiltonskalan
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trött
Tidsram: 6 månader
|
trött utvärderad med Piper-skalan
|
6 månader
|
|
ångest
Tidsram: 6 månader
|
trött utvärderad med hjälp av State - Trait Anxiety Inventory Form Y
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA15099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .