- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02866812
두개내 동맥류의 혈관내 치료 6개월 후 우울증의 유병률 및 관련 요인 (DEP-AIC)
지난 10년 동안 색전술은 환자의 신경학적 결과를 개선하기 위해 파열된 두개내 동맥류에 대한 선택 치료법이 되었습니다. 동시에 그의 안전을 위해 영상 검사에서 우연히 발견된 미파열 두개내 동맥류의 예방적 치료를 가능하게 하는 기술이 되기도 했다.
파열된 두개내 동맥류 환자의 경우, 생존하는 환자는 종종 삶의 질이 저하되는 반면 2명 중 1명은 색전술 후 신경학적 결과가 양호합니다. 정신 사회적 영향이 중요한 우울증, 불안 및 피로가 종종 인용됩니다. 이 설명은 종종 실현된 치료 유형(수술 또는 색전술)과 원격으로 환자의 신경학적 및 기능적 상태(일상 활동의 장애 여부)를 고려하지 않고 수행되었습니다.
파열되지 않은 두개내 동맥류 환자의 경우 대부분 무증상이며 색전술을 시행합니다. 그들은 치료 1개월에 5건 중 1건에서 인지 장애를 나타낼 것입니다.
파열된 두개내 동맥류의 심각한 후유증(일상 활동 장애)이 있는 환자에서 우울증, 피로 및 직장 생활로의 복귀가 어렵다는 것이 논리적으로 발견된다면, 문제는 파열된 두개내 동맥류 환자와 파열되지 않은 무증상 환자에서 문제가 발생합니다. 두개내 동맥류.
특히 두개내 동맥류의 발견 및 치료가 종종 조기(40~60세)이고 양호한 신경학적 상태가 활동적인 삶에서 "선험적"으로 쉽게 복귀할 수 있어야 하기 때문에 이러한 인구의 정확한 상태가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
두개내 동맥류 치료를 받은 환자, 특히 6개월에 양호한 신경학적 결과를 보인 환자(mRS 열등 또는 1과 동일)에서 우울증의 유병률을 설명합니다.
두개내 동맥류 치료를 받은 환자, 특히 6개월에 신경학적 결과가 양호한 환자(mRS 열등 또는 1과 같음)에서 우울증의 존재와 관련된 연구 요인
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두개내 동맥류(파열 또는 미파열)에 대한 혈관내 치료를 받는 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 두개내 동맥류에 대한 전방 치료를 받는 환자
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개내 동맥류에 대한 혈관내 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 6 개월
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해밀턴 척도를 사용하여 평가된 우울증
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피곤한
기간: 6 개월
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파이퍼 척도를 사용하여 피로도 평가
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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State - Trait Anxiety Inventory Form Y를 사용하여 피곤함 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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