Prevalence a faktory spojené s výskytem deprese šest měsíců po endovaskulární léčbě intrakraniálního aneuryzmatu (DEP-AIC)
Během posledního desetiletí se embolizace stala léčbou volby u ruptur intrakraniálních aneuryzmat, aby se zlepšil neurologický výsledek pacientů. Zároveň se pro jeho bezpečnost stala také technikou umožňující profylaktickou léčbu nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat náhodně objevených při zobrazovacích vyšetřeních.
Pokud jde o pacienty s rupturou intrakraniálního aneuryzmatu, pacienti, kteří přežili, mají často sníženou kvalitu života, zatímco jeden ze dvou má dobrý neurologický výsledek po embolizaci. Často se uvádí deprese, úzkost a únava, jejichž psychosociální dopad je důležitý. Tento popis byl často proveden bez zohlednění realizovaného typu léčby (operace nebo embolizace) a většinou neurologického a funkčního stavu pacienta na dálku (postižení nebo mimo denní aktivity).
Pokud jde o pacienty s neprasknutým intrakraniálním aneuryzmatem, jsou většinou asymptomatičtí a embolizace je naprogramována. Po 1 měsíci léčby by se u nich projevila kognitivní porucha v jednom případě z pěti.
Pokud se deprese, únava a obtížný návrat do pracovního života logicky nalézají u pacientů s těžkými následky (postižením v každodenních činnostech) jejich prasklého nitrolebního aneuryzmatu, vyvstává otázka pro pacienty s rupturou nitrolebního aneuryzmatu s příznivým vývojem a pro asymptomatické pacienty s nerupturou intrakraniální aneuryzmata.
Přesný stav těchto populací je nezbytný, zejména proto, že odhalení a léčba jejich intrakraniálních aneuryzmat je často časná (mezi 40 a 60 lety) a že jejich dobrý neurologický stav by měl umožnit „a priori“ snadný návrat do aktivního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popište prevalenci deprese u pacientů léčených pro intrakraniální aneuryzma, zejména u pacientů s příznivým neurologickým výsledkem v 6. měsíci (mRS inferior nebo egal do 1).
Studujte faktory spojené s přítomností deprese u pacientů léčených pro intrakraniální aneuryzma, zejména u pacientů s příznivým neurologickým výsledkem po 6 měsících (mRS nižší nebo egal než 1)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s endovaskulární léčbou intrakraniálního aneuryzmatu (prasklé nebo neprasklé)
- pacient starší 18 let
- pacient souhlasí s účastí ve studii
- pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- pacient s přední léčbou intrakraniálního aneuryzmatu
- diagnostiku bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s endovaskulární léčbou intrakraniálního aneuryzmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Deprese hodnocená pomocí Hamiltonovy škály
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
unavený
Časové okno: 6 měsíců
|
unavený hodnocený pomocí Piperovy stupnice
|
6 měsíců
|
|
úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
unavená hodnocena pomocí formuláře Y inventarizace stavu – rysové úzkosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA15099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .