Prevalentie en factoren die verband houden met het optreden van depressie zes maanden na een endovasculaire behandeling van intracraniaal aneurysma (DEP-AIC)
In de afgelopen tien jaar is embolisatie de voorkeursbehandeling geworden voor gescheurde intracraniale aneurysma's, om de neurologische uitkomst van patiënten te verbeteren. Tegelijkertijd werd ze, voor zijn veiligheid, ook de techniek die profylactische behandeling mogelijk maakt van niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's die incidenteel werden ontdekt tijdens beeldvormingsonderzoeken.
Wat betreft patiënten met gescheurde intracraniale aneurysma's, hebben patiënten die overleven vaak een verminderde kwaliteit van leven, terwijl een op de twee een goede neurologische uitkomst heeft na embolisatie. Depressie, angst en vermoeidheid, waarvan de psychosociale impact belangrijk is, worden vaak genoemd. Deze beschrijving is vaak gedaan zonder rekening te houden met het gerealiseerde type behandeling (chirurgie of embolisatie) en meestal met de neurologische en functionele status van de patiënt op afstand (handicap of niet in dagelijkse activiteiten).
Wat betreft patiënten met niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's, deze zijn meestal asymptomatisch en embolisatie is geprogrammeerd. Ze zouden een cognitieve stoornis vertonen in één geval op vijf na 1 maand behandeling.
Als depressie, vermoeidheid en moeilijke terugkeer naar het beroepsleven logischerwijs worden gevonden bij patiënten met ernstige gevolgen (beperking in dagelijkse activiteiten) van hun geruptureerde intracraniale aneurysma, rijst de vraag voor patiënten met een gescheurd intracraniaal aneurysma met een gunstig verloop en voor asymptomatische patiënten met een niet-geruptureerd aneurysma. intracraniële aneurysma's.
Een nauwkeurige status van deze populaties is noodzakelijk, vooral omdat de ontdekking en behandeling van hun intracraniale aneurysma's vaak vroeg is (tussen 40 en 60 jaar) en omdat hun goede neurologische status het "a priori" mogelijk moet maken om gemakkelijk terug te keren naar het actieve leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijf de prevalentie van depressie bij patiënten die worden behandeld voor intracraniale aneurysma's, vooral bij patiënten met een gunstig neurologisch resultaat na 6 maanden (mRS inferieur of gelijk aan 1).
Onderzoeksfactoren geassocieerd met de aanwezigheid van depressie bij patiënten die worden behandeld voor intracraniale aneurysma's, vooral bij patiënten met een gunstig neurologisch resultaat na 6 maanden (mRS inferieur of gelijk aan 1)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met endovasculaire behandeling voor intracraniaal aneurysma (geruptureerd of ongeruptureerd)
- patiënt ouder dan 18 jaar
- patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met anterieure behandeling voor intracraniaal aneurysma
- bipolaire stoornis, schizofrenie of diagnostiek van schizoaffectieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt met endovasculaire behandeling voor intracraniaal aneurysma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Depressie geëvalueerd met behulp van de Hamilton-schaal
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moe
Tijdsspanne: 6 maanden
|
moe geëvalueerd met behulp van de Piper-schaal
|
6 maanden
|
|
spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
moe geëvalueerd met behulp van het State - Trait Anxiety Inventory Form Y
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA15099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .