Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät kuusi kuukautta intrakraniaalisen aneurysman endovaskulaarisen hoidon jälkeen (DEP-AIC)

maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: CHU de Reims

Viime vuosikymmenen aikana embolisaatiosta on tullut ensisijainen hoito kallonsisäisten aneurysmien repeytymiseen potilaiden neurologisten tulosten parantamiseksi. Samaan aikaan hänen turvallisuutensa vuoksi hänestä tuli myös tekniikka, joka mahdollistaa kuvantamistutkimuksissa sattumalta havaittujen repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien profylaktisen hoidon.

Mitä tulee potilaisiin, joilla on repeämä kallonsisäinen aneurysma, eloonjääneiden potilaiden elämänlaatu on usein heikentynyt, kun taas yhdellä kahdella on hyvä neurologinen tulos embolisaation jälkeen. Usein mainitaan masennus, ahdistus ja väsymys, joiden psykososiaalinen vaikutus on tärkeä. Tämä kuvaus on usein tehty ottamatta huomioon toteutunutta hoitotyyppiä (leikkaus tai embolisaatio) ja enimmäkseen potilaan neurologista ja toiminnallista tilaa etänä (vamma vai ei päivittäisessä toiminnassa).

Potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, ovat enimmäkseen oireettomia ja embolisaatio on ohjelmoitu. Heillä olisi kognitiivinen vajaatoiminta joka viides tapaus yhden kuukauden hoidon jälkeen.

Jos masennusta, väsymystä ja vaikeaa paluuta työelämään havaitaan loogisesti potilailla, joilla on vakavia seurauksia (vammaisuus päivittäisessä toiminnassa) repeytyneestä kallonsisäisestä aneurysmasta, herää kysymys potilaille, joilla on suotuisasti kehittynyt kallonsisäinen aneurysma ja oireettomat potilaat, joilla ei ole repeämiä. kallonsisäiset aneurysmat.

Näiden populaatioiden tarkka tila on tarpeen, varsinkin kun niiden kallonsisäisten aneurysmien havaitseminen ja hoito on usein varhaista (40-60 vuoden iässä) ja että niiden hyvän neurologisen tilan pitäisi mahdollistaa "a priori" helpon palata aktiiviseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaa masennuksen esiintyvyys potilailla, joita hoidetaan kallonsisäisten aneurysmien vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on myönteinen neurologinen lopputulos 6 kuukauden kohdalla (mRS huonompi tai tasa-arvoinen kuin 1).

Tutkimustekijät, jotka liittyvät masennukseen potilailla, joita hoidetaan kallonsisäisten aneurysmien vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on myönteinen neurologinen lopputulos 6 kuukauden kohdalla (mRS huonompi tai tasa-arvoinen 1)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka saa endovaskulaarista hoitoa kallonsisäisen aneurysman vuoksi (revennyt tai repeämätön)
  • yli 18-vuotias potilas
  • potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on intrakraniaalisen aneurysman anteriorhoito
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnostiikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilas, joka saa endovaskulaarista hoitoa kallonsisäisen aneurysman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennus arvioitiin Hamiltonin asteikolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
väsynyt arvioitu Piper-asteikolla
6 kuukautta
ahdistusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
väsynyt arvioitu käyttämällä State - Trait Anxiety Inventory Lomaketta Y
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa