Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og faktorer assosiert med forekomsten av depresjon seks måneder etter en endovaskulær behandling av intrakraniell aneurisme (DEP-AIC)

27. desember 2021 oppdatert av: CHU de Reims

I løpet av det siste tiåret har emboliseringen blitt den foretrukne behandlingen for rupturerte intrakranielle aneurismer, for å forbedre det nevrologiske resultatet til pasienter. Samtidig, for hans sikkerhet, ble hun også teknikken som tillot profylaktisk behandling av uavbrutte intrakranielle aneurismer oppdaget tilfeldig under bildeundersøkelser.

Når det gjelder pasienter med rupturerte intrakranielle aneurismer, har pasienter som overlever ofte redusert livskvalitet mens én av to har et godt nevrologisk utfall etter embolisering. Depresjon, angst og tretthet, hvis psykososiale påvirkning er viktig, blir ofte sitert. Denne beskrivelsen er ofte gjort uten å ta hensyn til realisert type behandling (kirurgi eller embolisering) og for det meste av nevrologisk og funksjonell status til pasienten eksternt (funksjonshemming eller ikke i daglige aktiviteter).

Når det gjelder pasienter med uavbrutte intrakranielle aneurismer, er de stort sett asymptomatiske og embolisering er programmert. De ville presentere en kognitiv svikt i ett av fem tilfelle ved 1 måneds behandling.

Dersom depresjon, tretthet og vanskelig tilbakevending til arbeidslivet logisk blir funnet hos pasienter med alvorlige følgetilstander (funksjonshemming i daglige aktiviteter) av sine rupturerte intrakraniale aneurismer, oppstår spørsmålet for pasienter med rupturerte intrakraniale aneurismer med gunstig utvikling og for asymptomatiske pasienter med unruptured. intrakranielle aneurismer.

En presis status for disse populasjonene er nødvendig, spesielt ettersom oppdagelsen og behandlingen av deres intrakranielle aneurismer ofte er tidlig (mellom 40 og 60 år) og at deres gode nevrologiske status bør tillate "a priori" å enkelt komme tilbake i det aktive livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beskriv forekomsten av depresjon blant pasienter behandlet for intrakranielle aneurismer, spesielt hos pasienter med et gunstig nevrologisk utfall etter 6 måneder (mRS dårligere eller egal til 1).

Studiefaktorer assosiert med tilstedeværelsen av depresjon hos pasienter behandlet for intrakranielle aneurismer, spesielt hos pasienter med et gunstig nevrologisk resultat etter 6 måneder (mRS dårligere eller egal til 1)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med endovaskulær behandling for intrakraniell aneurisme (sprukket eller ubrutt)
  • pasient eldre enn 18 år
  • pasientens samtykke til å delta i studien
  • pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med fremre behandling for intrakraniell aneurisme
  • bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse diagnostisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient med endovaskulær behandling for intrakraniell aneurisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Depresjon evaluert ved hjelp av Hamilton-skalaen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trett
Tidsramme: 6 måneder
trøtt evaluert ved hjelp av Piper-skalaen
6 måneder
angst
Tidsramme: 6 måneder
trøtt evaluert ved å bruke State - Trait Anxiety Inventory Form Y
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere