- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866812
Prevalens og faktorer assosiert med forekomsten av depresjon seks måneder etter en endovaskulær behandling av intrakraniell aneurisme (DEP-AIC)
I løpet av det siste tiåret har emboliseringen blitt den foretrukne behandlingen for rupturerte intrakranielle aneurismer, for å forbedre det nevrologiske resultatet til pasienter. Samtidig, for hans sikkerhet, ble hun også teknikken som tillot profylaktisk behandling av uavbrutte intrakranielle aneurismer oppdaget tilfeldig under bildeundersøkelser.
Når det gjelder pasienter med rupturerte intrakranielle aneurismer, har pasienter som overlever ofte redusert livskvalitet mens én av to har et godt nevrologisk utfall etter embolisering. Depresjon, angst og tretthet, hvis psykososiale påvirkning er viktig, blir ofte sitert. Denne beskrivelsen er ofte gjort uten å ta hensyn til realisert type behandling (kirurgi eller embolisering) og for det meste av nevrologisk og funksjonell status til pasienten eksternt (funksjonshemming eller ikke i daglige aktiviteter).
Når det gjelder pasienter med uavbrutte intrakranielle aneurismer, er de stort sett asymptomatiske og embolisering er programmert. De ville presentere en kognitiv svikt i ett av fem tilfelle ved 1 måneds behandling.
Dersom depresjon, tretthet og vanskelig tilbakevending til arbeidslivet logisk blir funnet hos pasienter med alvorlige følgetilstander (funksjonshemming i daglige aktiviteter) av sine rupturerte intrakraniale aneurismer, oppstår spørsmålet for pasienter med rupturerte intrakraniale aneurismer med gunstig utvikling og for asymptomatiske pasienter med unruptured. intrakranielle aneurismer.
En presis status for disse populasjonene er nødvendig, spesielt ettersom oppdagelsen og behandlingen av deres intrakranielle aneurismer ofte er tidlig (mellom 40 og 60 år) og at deres gode nevrologiske status bør tillate "a priori" å enkelt komme tilbake i det aktive livet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskriv forekomsten av depresjon blant pasienter behandlet for intrakranielle aneurismer, spesielt hos pasienter med et gunstig nevrologisk utfall etter 6 måneder (mRS dårligere eller egal til 1).
Studiefaktorer assosiert med tilstedeværelsen av depresjon hos pasienter behandlet for intrakranielle aneurismer, spesielt hos pasienter med et gunstig nevrologisk resultat etter 6 måneder (mRS dårligere eller egal til 1)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med endovaskulær behandling for intrakraniell aneurisme (sprukket eller ubrutt)
- pasient eldre enn 18 år
- pasientens samtykke til å delta i studien
- pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- pasient med fremre behandling for intrakraniell aneurisme
- bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse diagnostisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med endovaskulær behandling for intrakraniell aneurisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Depresjon evaluert ved hjelp av Hamilton-skalaen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trett
Tidsramme: 6 måneder
|
trøtt evaluert ved hjelp av Piper-skalaen
|
6 måneder
|
|
angst
Tidsramme: 6 måneder
|
trøtt evaluert ved å bruke State - Trait Anxiety Inventory Form Y
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA15099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .