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Prévalence et facteurs associés à la survenue d'une dépression six mois après un traitement endovasculaire d'un anévrisme intracrânien (DEP-AIC)

27 décembre 2021 mis à jour par: CHU de Reims

Au cours de la dernière décennie, l'embolisation est devenue le traitement de choix des anévrysmes intracrâniens rompus, pour améliorer le devenir neurologique des patients. Parallèlement, pour sa sécurité, elle est également devenue la technique permettant le traitement prophylactique des anévrismes intracrâniens non rompus découverts fortuitement lors d'examens d'imagerie.

Concernant les patients ayant des anévrysmes intracrâniens rompus, les patients qui survivent ont souvent une qualité de vie réduite alors qu'un sur deux a une bonne évolution neurologique après embolisation. La dépression, l'anxiété et la fatigue, dont l'impact psychosocial est important, sont souvent citées. Cette description a souvent été faite sans tenir compte du type de traitement réalisé (chirurgie ou embolisation) et le plus souvent de l'état neurologique et fonctionnel du patient à distance (incapacité ou non dans les activités quotidiennes).

Concernant les patients porteurs d'anévrysmes intracrâniens non rompus, ils sont majoritairement asymptomatiques et une embolisation est programmée. Ils présenteraient un trouble cognitif dans un cas sur cinq à 1 mois de traitement.

Si dépression, fatigue et retour difficile à la vie active sont logiquement retrouvés chez les patients présentant des séquelles sévères (incapacité dans les activités quotidiennes) de leur rupture d'anévrisme intracrânien, la question se pose pour les patients porteurs d'une rupture d'anévrisme intracrânien d'évolution favorable et pour les patients asymptomatiques porteurs d'une rupture d'anévrisme intracrânien. anévrismes intracrâniens.

Un statut précis de ces populations est nécessaire, d'autant que la découverte et le traitement de leurs anévrismes intracrâniens sont souvent précoces (entre 40 et 60 ans) et que leur bon état neurologique doit permettre "a priori" de revenir facilement à la vie active.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Décrire la prévalence de la dépression chez les patients traités pour des anévrismes intracrâniens, en particulier chez les patients ayant une évolution neurologique favorable à 6 mois (mRS inférieur ou égal à 1).

Étudier les facteurs associés à la présence de dépression chez les patients traités pour des anévrismes intracrâniens, en particulier chez les patients ayant une évolution neurologique favorable à 6 mois (mRS inférieur ou égal à 1)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec traitement endovasculaire pour anévrisme intracrânien (rompu ou non rompu)
  • patient de plus de 18 ans
  • patient consentant à participer à l'étude
  • patient inscrit au régime national d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • patient avec traitement antérieur pour anévrisme intracrânien
  • diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient avec traitement endovasculaire pour anévrisme intracrânien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépression
Délai: 6 mois
Dépression évaluée à l'aide de l'échelle de Hamilton
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigué
Délai: 6 mois
fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de Piper
6 mois
anxiété
Délai: 6 mois
fatigué évalué à l'aide du formulaire d'inventaire d'anxiété de l'état Y
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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