- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866812
Prévalence et facteurs associés à la survenue d'une dépression six mois après un traitement endovasculaire d'un anévrisme intracrânien (DEP-AIC)
Au cours de la dernière décennie, l'embolisation est devenue le traitement de choix des anévrysmes intracrâniens rompus, pour améliorer le devenir neurologique des patients. Parallèlement, pour sa sécurité, elle est également devenue la technique permettant le traitement prophylactique des anévrismes intracrâniens non rompus découverts fortuitement lors d'examens d'imagerie.
Concernant les patients ayant des anévrysmes intracrâniens rompus, les patients qui survivent ont souvent une qualité de vie réduite alors qu'un sur deux a une bonne évolution neurologique après embolisation. La dépression, l'anxiété et la fatigue, dont l'impact psychosocial est important, sont souvent citées. Cette description a souvent été faite sans tenir compte du type de traitement réalisé (chirurgie ou embolisation) et le plus souvent de l'état neurologique et fonctionnel du patient à distance (incapacité ou non dans les activités quotidiennes).
Concernant les patients porteurs d'anévrysmes intracrâniens non rompus, ils sont majoritairement asymptomatiques et une embolisation est programmée. Ils présenteraient un trouble cognitif dans un cas sur cinq à 1 mois de traitement.
Si dépression, fatigue et retour difficile à la vie active sont logiquement retrouvés chez les patients présentant des séquelles sévères (incapacité dans les activités quotidiennes) de leur rupture d'anévrisme intracrânien, la question se pose pour les patients porteurs d'une rupture d'anévrisme intracrânien d'évolution favorable et pour les patients asymptomatiques porteurs d'une rupture d'anévrisme intracrânien. anévrismes intracrâniens.
Un statut précis de ces populations est nécessaire, d'autant que la découverte et le traitement de leurs anévrismes intracrâniens sont souvent précoces (entre 40 et 60 ans) et que leur bon état neurologique doit permettre "a priori" de revenir facilement à la vie active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Décrire la prévalence de la dépression chez les patients traités pour des anévrismes intracrâniens, en particulier chez les patients ayant une évolution neurologique favorable à 6 mois (mRS inférieur ou égal à 1).
Étudier les facteurs associés à la présence de dépression chez les patients traités pour des anévrismes intracrâniens, en particulier chez les patients ayant une évolution neurologique favorable à 6 mois (mRS inférieur ou égal à 1)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient avec traitement endovasculaire pour anévrisme intracrânien (rompu ou non rompu)
- patient de plus de 18 ans
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- patient avec traitement antérieur pour anévrisme intracrânien
- diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient avec traitement endovasculaire pour anévrisme intracrânien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépression
Délai: 6 mois
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Dépression évaluée à l'aide de l'échelle de Hamilton
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fatigué
Délai: 6 mois
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fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de Piper
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6 mois
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anxiété
Délai: 6 mois
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fatigué évalué à l'aide du formulaire d'inventaire d'anxiété de l'état Y
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15099
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