Prevalenza e fattori associati all'insorgenza di depressione sei mesi dopo un trattamento endovascolare di aneurisma intracranico (DEP-AIC)
Durante l'ultimo decennio, l'embolizzazione è diventata il trattamento di scelta per gli aneurismi intracranici rotti, per migliorare l'esito neurologico dei pazienti. Allo stesso tempo, per la sua sicurezza, è diventata anche la tecnica che consente il trattamento profilattico degli aneurismi intracranici non rotti scoperti incidentalmente durante gli esami di imaging.
Per quanto riguarda i pazienti con aneurismi intracranici rotti, i pazienti che sopravvivono hanno spesso una qualità di vita ridotta mentre uno su due ha un buon esito neurologico dopo l'embolizzazione. Depressione, ansia e stanchezza, il cui impatto psicosociale è importante, sono spesso citate. Questa descrizione è stata spesso fatta senza considerare il tipo di trattamento realizzato (chirurgia o embolizzazione) e soprattutto lo stato neurologico e funzionale del paziente a distanza (disabilità o meno nelle attività quotidiane).
Per quanto riguarda i pazienti con aneurismi intracranici non rotti, sono per lo più asintomatici e l'embolizzazione è programmata. Presenterebbero un deterioramento cognitivo in un caso su cinque a 1 mese di trattamento.
Se la depressione, l'affaticamento e il difficile ritorno alla vita lavorativa si riscontrano logicamente in pazienti con gravi sequele (disabilità nelle attività quotidiane) dei loro aneurismi intracranici rotti, la domanda si pone per i pazienti con aneurismi intracranici rotti con evoluzione favorevole e per i pazienti asintomatici con aneurismi intracranici non rotti aneurismi intracranici.
Uno stato preciso di queste popolazioni è necessario, tanto più che la scoperta e il trattamento dei loro aneurismi intracranici è spesso precoce (tra i 40 ei 60 anni) e che il loro buono stato neurologico dovrebbe consentire "a priori" di tornare facilmente alla vita attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrivere la prevalenza della depressione tra i pazienti trattati per aneurismi intracranici, in particolare nei pazienti con un esito neurologico favorevole a 6 mesi (mRS inferiore o uguale a 1).
Studiare i fattori associati alla presenza di depressione nei pazienti trattati per aneurismi intracranici, in particolare nei pazienti con esito neurologico favorevole a 6 mesi (mRS inferiore o uguale a 1)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con trattamento endovascolare per aneurisma intracranico (rotto o non rotto)
- paziente di età superiore ai 18 anni
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
- paziente con trattamento anteriore per aneurisma intracranico
- disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo diagnostico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente con trattamento endovascolare per aneurisma intracranico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Depressione valutata utilizzando la scala di Hamilton
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stanco
Lasso di tempo: 6 mesi
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stanco valutato utilizzando la scala Piper
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6 mesi
|
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ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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stanco valutato utilizzando il modulo di inventario dell'ansia di stato Y
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA15099
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