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Prevalência e Fatores Associados à Ocorrência de Depressão Seis Meses Após Tratamento Endovascular de Aneurisma Intracraniano (DEP-AIC)

27 de dezembro de 2021 atualizado por: CHU de Reims

Durante a última década, a embolização tornou-se o tratamento de escolha para aneurismas intracranianos rotos, para melhorar o resultado neurológico dos pacientes. Ao mesmo tempo, para sua segurança, ela também se tornou a técnica que permite o tratamento profilático de aneurismas intracranianos não rotos descobertos incidentalmente durante exames de imagem.

Em relação aos pacientes com aneurismas intracranianos rompidos, os pacientes que sobrevivem geralmente têm uma qualidade de vida reduzida, enquanto um em cada dois apresenta um bom resultado neurológico após a embolização. Depressão, ansiedade e fadiga, cujo impacto psicossocial é importante, são frequentemente citados. Essa descrição muitas vezes tem sido feita sem considerar o tipo de tratamento realizado (cirurgia ou embolização) e principalmente do estado neurológico e funcional do paciente remotamente (incapacidade ou não nas atividades diárias).

Em relação aos pacientes com aneurismas intracranianos não rotos, eles são em sua maioria assintomáticos e a embolização é programada. Eles apresentariam um comprometimento cognitivo em um caso em cinco em 1 mês de tratamento.

Se depressão, fadiga e difícil retorno à vida profissional são logicamente encontrados em pacientes com sequelas graves (incapacidade nas atividades diárias) de seus aneurismas intracranianos rotos, a questão se coloca para pacientes com aneurismas intracranianos rotos com evolução favorável e para pacientes assintomáticos com aneurismas intracranianos não rotos aneurismas intracranianos.

É necessário um estado preciso destas populações, especialmente porque a descoberta e tratamento dos seus aneurismas intracranianos é muitas vezes precoce (entre os 40 e 60 anos) e que o seu bom estado neurológico deve permitir "a priori" regressar facilmente à vida activa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrever a prevalência de depressão entre pacientes tratados para aneurismas intracranianos, especialmente em pacientes com evolução neurológica favorável em 6 meses (mRS inferior ou igual a 1).

Estudar fatores associados à presença de depressão em pacientes tratados para aneurismas intracranianos, especialmente em pacientes com evolução neurológica favorável em 6 meses (mRS inferior ou igual a 1)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com tratamento endovascular para aneurisma intracraniano (roto ou não roto)
  • paciente maior de 18 anos
  • paciente consentir em participar do estudo
  • paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • paciente com tratamento anterior para aneurisma intracraniano
  • diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com tratamento endovascular para aneurisma intracraniano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
depressão
Prazo: 6 meses
Depressão avaliada pela escala de Hamilton
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cansado
Prazo: 6 meses
cansaço avaliado pela escala de Piper
6 meses
ansiedade
Prazo: 6 meses
cansaço avaliado usando o Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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