Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og faktorer forbundet med forekomsten af ​​depression seks måneder efter en endovaskulær behandling af intrakraniel aneurisme (DEP-AIC)

27. december 2021 opdateret af: CHU de Reims

I løbet af det sidste årti er emboliseringen blevet den foretrukne behandling for sprængte intrakranielle aneurismer for at forbedre patienternes neurologiske resultat. Samtidig blev hun af hensyn til hans sikkerhed også teknikken, der tillader profylaktisk behandling af ubrudte intrakranielle aneurismer opdaget tilfældigt under billeddiagnostiske undersøgelser.

Vedrørende patienter med sprængte intrakranielle aneurismer har patienter, der overlever, ofte nedsat livskvalitet, mens hver anden har et godt neurologisk resultat efter embolisering. Depression, angst og træthed, hvis psykosociale påvirkning er vigtig, bliver ofte nævnt. Denne beskrivelse er ofte foretaget uden hensyntagen til den realiserede type behandling (kirurgi eller embolisering) og for det meste af patientens neurologiske og funktionelle status eksternt (handicap eller ej i daglige aktiviteter).

Hvad angår patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer, er de for det meste asymptomatiske, og embolisering er programmeret. De ville præsentere en kognitiv svækkelse i ét ud af fem tilfælde efter 1 måneds behandling.

Hvis depression, træthed og vanskelig tilbagevenden til arbejdslivet logisk findes hos patienter med alvorlige følgesygdomme (handicap i daglige aktiviteter) af deres sprængte intrakranielle aneurismer, opstår spørgsmålet for patienter med sprængte intrakranielle aneurismer med en gunstig udvikling og for asymptomatiske patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer.

En præcis status for disse populationer er nødvendig, især da opdagelsen og behandlingen af ​​deres intrakranielle aneurismer ofte er tidligt (mellem 40 og 60 år), og at deres gode neurologiske status bør tillade "a priori" at vende let tilbage i det aktive liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beskriv forekomsten af ​​depression blandt patienter behandlet for intrakranielle aneurismer, især hos patienter med et gunstigt neurologisk resultat efter 6 måneder (mRS ringere eller egal til 1).

Undersøgelsesfaktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​depression hos patienter, der behandles for intrakranielle aneurismer, især hos patienter med et gunstigt neurologisk resultat efter 6 måneder (mRS ringere eller lige til 1)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med endovaskulær behandling for intrakraniel aneurisme (sprængt eller ubrudt)
  • patient ældre end 18 år
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • patient med anterior behandling for intrakraniel aneurisme
  • bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse diagnostisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med endovaskulær behandling for intrakraniel aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression
Tidsramme: 6 måneder
Depression vurderet ved hjælp af Hamilton-skalaen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træt
Tidsramme: 6 måneder
træt vurderet ved hjælp af Piper-skalaen
6 måneder
angst
Tidsramme: 6 måneder
træt vurderet ved hjælp af tilstanden - egenskabsangst-opgørelsesskema Y
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Kliniske forsøg med spørgeskemaer, der vurderer tilstanden af ​​træthed, depression og angst

Abonner