- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866812
Prævalens og faktorer forbundet med forekomsten af depression seks måneder efter en endovaskulær behandling af intrakraniel aneurisme (DEP-AIC)
I løbet af det sidste årti er emboliseringen blevet den foretrukne behandling for sprængte intrakranielle aneurismer for at forbedre patienternes neurologiske resultat. Samtidig blev hun af hensyn til hans sikkerhed også teknikken, der tillader profylaktisk behandling af ubrudte intrakranielle aneurismer opdaget tilfældigt under billeddiagnostiske undersøgelser.
Vedrørende patienter med sprængte intrakranielle aneurismer har patienter, der overlever, ofte nedsat livskvalitet, mens hver anden har et godt neurologisk resultat efter embolisering. Depression, angst og træthed, hvis psykosociale påvirkning er vigtig, bliver ofte nævnt. Denne beskrivelse er ofte foretaget uden hensyntagen til den realiserede type behandling (kirurgi eller embolisering) og for det meste af patientens neurologiske og funktionelle status eksternt (handicap eller ej i daglige aktiviteter).
Hvad angår patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer, er de for det meste asymptomatiske, og embolisering er programmeret. De ville præsentere en kognitiv svækkelse i ét ud af fem tilfælde efter 1 måneds behandling.
Hvis depression, træthed og vanskelig tilbagevenden til arbejdslivet logisk findes hos patienter med alvorlige følgesygdomme (handicap i daglige aktiviteter) af deres sprængte intrakranielle aneurismer, opstår spørgsmålet for patienter med sprængte intrakranielle aneurismer med en gunstig udvikling og for asymptomatiske patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer.
En præcis status for disse populationer er nødvendig, især da opdagelsen og behandlingen af deres intrakranielle aneurismer ofte er tidligt (mellem 40 og 60 år), og at deres gode neurologiske status bør tillade "a priori" at vende let tilbage i det aktive liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskriv forekomsten af depression blandt patienter behandlet for intrakranielle aneurismer, især hos patienter med et gunstigt neurologisk resultat efter 6 måneder (mRS ringere eller egal til 1).
Undersøgelsesfaktorer forbundet med tilstedeværelsen af depression hos patienter, der behandles for intrakranielle aneurismer, især hos patienter med et gunstigt neurologisk resultat efter 6 måneder (mRS ringere eller lige til 1)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med endovaskulær behandling for intrakraniel aneurisme (sprængt eller ubrudt)
- patient ældre end 18 år
- patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- patient med anterior behandling for intrakraniel aneurisme
- bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse diagnostisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med endovaskulær behandling for intrakraniel aneurisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Depression vurderet ved hjælp af Hamilton-skalaen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træt
Tidsramme: 6 måneder
|
træt vurderet ved hjælp af Piper-skalaen
|
6 måneder
|
|
angst
Tidsramme: 6 måneder
|
træt vurderet ved hjælp af tilstanden - egenskabsangst-opgørelsesskema Y
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA15099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med spørgeskemaer, der vurderer tilstanden af træthed, depression og angst
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu