回結腸切除後のクローン病再発の診断のための内視鏡検査と拡散強調腸造影 MRI の比較：パイロット研究 (MRI-CROHN)
クローン病患者のほぼ 4 分の 3 が小腸に関与しており、その 80% に外科的処置 (通常は回結腸吻合を伴う回結腸切除) が必要な合併症があります。 手術後の吻合部位および回腸での再発率は、症候性の有無にかかわらず高く、1 年で少なくとも 60%、3 年以内で 80% です。 モニタリングのゴールド スタンダードは回腸結腸鏡検査であり、これらの患者には手術後 6 ～ 12 か月に 1 回、その後は 2 年ごとに内視鏡によるサーベイランスが推奨されます。
MRI 腸造影は、小腸クローン病の評価のための有効な技術です。 小腸造影 MRI は、小腸クローン病の評価のための有効な技術です。 MRI エンテロクリシスは内視鏡検査と比較して 2 つの研究で評価されており、再発検出感度の点で優れており、これらの患者で繰り返される侵襲的処置を回避するための代替手段として提案されています。 MRI腸造影（腸溶解なし）は、大量の液体を検査する前に経口摂取の原理に依存しているため、MRI腸溶解ほど良好な腸ループの拡張を提供しません。 しかし、それは患者の許容度がはるかに高く、腸溶解に伴う放射線を含まず、使用がはるかに簡単で、磁場に対する特別な機器を必要としません.
調査の概要
詳細な説明
回結腸切除を受けたクローン病患者の吻合部位および回腸における再発の診断のための MRI エンテログラフィーの診断性能を決定します。
回結腸切除を受けたクローン病患者の吻合部位および回腸における再発の診断のための MRI エンテログラフィーの拡散シーケンスの価値を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU de Reims
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コンタクト：
- Truong Luong Francis NGUYEN
- メール：tlnguyen@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クローン病患者
- 回結腸切除術を6か月以上4年未満前に受けた患者
- 回腸結腸鏡検査の適応のある患者
- -研究への参加に同意した患者
- 国民健康保険に加入している患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- MRI禁忌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
回結腸切除術を受けたクローン病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部位および回腸での再発
時間枠：1日目
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大腸内視鏡検査で診断された再発
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1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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