Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání endoskopie a difuzně vážené enterografie-MRI pro diagnostiku recidivy Crohnovy choroby po ileokolické resekci: pilotní studie (MRI-CROHN)

11. srpna 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Téměř tři čtvrtiny pacientů s Crohnovou chorobou mají postižení tenkého střeva a 80 % z nich bude mít komplikace, které si vyžádají chirurgický zákrok, obvykle ileokolonickou resekci s ileokolonální anastomózou. Četnost recidivy v místě anastomózy a v ileu po operaci, ať už symptomatická nebo ne, je vysoká, nejméně 60 % během jednoho roku a 80 % během tří let. Zlatým standardem pro monitorování je ileokolonoskopie, u těchto pacientů se doporučuje endoskopické sledování, jednou za 6 až 12 měsíců po operaci a poté každé 2 roky.

MRI enterografie je ověřená technika pro hodnocení Crohnovy choroby tenkého střeva. Enterografie MRI je ověřená technika pro hodnocení Crohnovy choroby tenkého střeva. MRI enteroklýza byla hodnocena ve dvou studiích ve srovnání s endoskopií, s vynikajícím výkonem z hlediska citlivosti detekce recidivy a navržena jako alternativa k ní, aby se zabránilo opakování invazivního postupu u těchto pacientů. MRI enterografie (bez enteroklýzy) neposkytuje tak dobré roztažení střevních kliček jako MRI enteroklýza, protože spočívá na principu perorálního požití před vyšetřením velkého množství tekutiny. Je však mnohem lépe tolerována pacientem, nezahrnuje záření, které existuje při enteroklýze, je mnohem jednodušší na použití a nevyžaduje žádné speciální vybavení pro magnetická pole.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit diagnostické výkony MRI enterografie pro diagnostiku recidivy v místě anastomózy a v ileu u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří prodělali ileokolonickou resekci.

Posoudit hodnotu difúzních sekvencí MRI enterografie pro diagnostiku recidivy v místě anastomózy a v ileu u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří prodělali ileokolonickou resekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s Crohnovou chorobou
  • pacientů s ileokolonickou resekcí před více než 6 měsíci a před méně než 4 lety
  • pacientů s indikací ileokolonoskopie
  • pacient souhlasí s účastí ve studii
  • pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
  • pacient starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kontraindikacemi pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Pacient s Crohnovou chorobou, u kterého byla provedena ileokolická resekce
Jiný: MRI enterografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva v místě anastomózy a v ileu
Časové okno: Den 1
Recidiva diagnostikována kolonoskopií
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA14058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na MRI enterografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit