- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02867540
Comparação de endoscopia e enterografia ponderada em difusão-RM para o diagnóstico de recorrência da doença de Crohn após ressecção ileocólica: um estudo piloto (MRI-CROHN)
Quase três quartos dos pacientes com doença de Crohn têm envolvimento do intestino delgado e 80% deles terão complicações que exigirão um procedimento cirúrgico, geralmente uma ressecção ileocolônica com anastomose ileocolônica. A taxa de recorrência no local da anastomose e no íleo após a cirurgia, sintomática ou não, é alta, pelo menos 60% em um ano e 80% em três anos. Sendo o padrão-ouro para monitoramento sendo a ileocolonoscopia, a vigilância endoscópica é recomendada nesses pacientes, uma vez entre 6 a 12 meses após a cirurgia e depois a cada 2 anos.
A enterografia por ressonância magnética é uma técnica validada para a avaliação da doença de Crohn do intestino delgado. A enterografia por ressonância magnética é uma técnica validada para a avaliação da doença de Crohn do intestino delgado. A enteróclise por RM foi avaliada em dois estudos comparada à endoscopia, com excelente desempenho em termos de sensibilidade para detecção de recidiva e sugerida como alternativa a ela para evitar a repetição de procedimento invasivo nesses pacientes. A enterografia por RM (sem enteróclise) não fornece uma distensão tão boa das alças intestinais quanto a enteróclise por RM porque se baseia no princípio da ingestão oral antes do exame de grandes quantidades de líquido. No entanto, é muito melhor tolerado pelo paciente, não envolve a radiação que existe com a enteróclise, é muito mais simples de usar e não requer equipamentos especiais para campos magnéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar o desempenho diagnóstico da enterografia por ressonância magnética para o diagnóstico de recorrência no local da anastomose e no íleo em pacientes com doença de Crohn que tiveram ressecção ileocolônica.
Avaliar o valor das sequências de difusão da enterografia por ressonância magnética para o diagnóstico de recorrência no local da anastomose e no íleo em pacientes com doença de Crohn submetidos à ressecção ileocolônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU de Reims
-
Contato:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-mail: tlnguyen@chu-reims.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença de Crohn
- pacientes com ressecção ileocolônica há mais de 6 meses e menos de 4 anos
- pacientes com indicação de ileocolonoscopia
- paciente consentir em participar do estudo
- paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
- paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Paciente com doença de Crohn que teve ressecção ileocólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência no local da anastomose e no íleo
Prazo: Dia 1
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Recorrência diagnosticada com colonoscopia
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA14058
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