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Comparação de endoscopia e enterografia ponderada em difusão-RM para o diagnóstico de recorrência da doença de Crohn após ressecção ileocólica: um estudo piloto (MRI-CROHN)

11 de agosto de 2016 atualizado por: CHU de Reims

Quase três quartos dos pacientes com doença de Crohn têm envolvimento do intestino delgado e 80% deles terão complicações que exigirão um procedimento cirúrgico, geralmente uma ressecção ileocolônica com anastomose ileocolônica. A taxa de recorrência no local da anastomose e no íleo após a cirurgia, sintomática ou não, é alta, pelo menos 60% em um ano e 80% em três anos. Sendo o padrão-ouro para monitoramento sendo a ileocolonoscopia, a vigilância endoscópica é recomendada nesses pacientes, uma vez entre 6 a 12 meses após a cirurgia e depois a cada 2 anos.

A enterografia por ressonância magnética é uma técnica validada para a avaliação da doença de Crohn do intestino delgado. A enterografia por ressonância magnética é uma técnica validada para a avaliação da doença de Crohn do intestino delgado. A enteróclise por RM foi avaliada em dois estudos comparada à endoscopia, com excelente desempenho em termos de sensibilidade para detecção de recidiva e sugerida como alternativa a ela para evitar a repetição de procedimento invasivo nesses pacientes. A enterografia por RM (sem enteróclise) não fornece uma distensão tão boa das alças intestinais quanto a enteróclise por RM porque se baseia no princípio da ingestão oral antes do exame de grandes quantidades de líquido. No entanto, é muito melhor tolerado pelo paciente, não envolve a radiação que existe com a enteróclise, é muito mais simples de usar e não requer equipamentos especiais para campos magnéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Determinar o desempenho diagnóstico da enterografia por ressonância magnética para o diagnóstico de recorrência no local da anastomose e no íleo em pacientes com doença de Crohn que tiveram ressecção ileocolônica.

Avaliar o valor das sequências de difusão da enterografia por ressonância magnética para o diagnóstico de recorrência no local da anastomose e no íleo em pacientes com doença de Crohn submetidos à ressecção ileocolônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença de Crohn
  • pacientes com ressecção ileocolônica há mais de 6 meses e menos de 4 anos
  • pacientes com indicação de ileocolonoscopia
  • paciente consentir em participar do estudo
  • paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
  • paciente maior de 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Paciente com doença de Crohn que teve ressecção ileocólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência no local da anastomose e no íleo
Prazo: Dia 1
Recorrência diagnosticada com colonoscopia
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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