- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02867540
Сравнение эндоскопии и диффузионно-взвешенной энтерографии-МРТ для диагностики рецидива болезни Крона после резекции подвздошно-ободочной кишки: пилотное исследование (MRI-CROHN)
Почти три четверти пациентов с болезнью Крона имеют поражение тонкой кишки, и у 80% из них будут осложнения, которые потребуют хирургического вмешательства, обычно резекции подвздошно-ободочной кишки с формированием подвздошно-ободочного анастомоза. Частота рецидивов в месте анастомоза и в подвздошной кишке после операции, независимо от того, симптоматическая она или нет, высока, по крайней мере, 60% в течение одного года и 80% в течение трех лет. Золотым стандартом для мониторинга является илеоколоноскопия, эндоскопическое наблюдение рекомендуется у этих пациентов один раз между 6 и 12 месяцами после операции, а затем каждые 2 года.
МРТ-энтерография является проверенным методом оценки болезни Крона тонкой кишки. Энтерография МРТ является проверенным методом оценки болезни Крона тонкой кишки. МРТ-энтероклиз оценивался в двух исследованиях по сравнению с эндоскопией, с превосходными характеристиками с точки зрения чувствительности обнаружения рецидива, и был предложен в качестве альтернативы ему, чтобы избежать повторения инвазивной процедуры у этих пациентов. МРТ-энтерография (без энтероклизиса) не дает такого хорошего растяжения петель кишечника, как МРТ-энтероклизис, поскольку основана на принципе перорального приема перед исследованием большого количества жидкости. Однако он гораздо лучше переносится больным, не предполагает облучения, существующего при энтероклизе, гораздо проще в применении и не требует специального оборудования для магнитных полей.
Обзор исследования
Подробное описание
Определить диагностические возможности МРТ-энтерографии для диагностики рецидива в месте анастомоза и в подвздошной кишке у больных болезнью Крона, перенесших резекцию подвздошно-ободочной кишки.
Оценить значение диффузионных последовательностей МРТ-энтерографии для диагностики рецидива в месте анастомоза и в подвздошной кишке у пациентов с болезнью Крона, перенесших резекцию подвздошной кишки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- Электронная почта: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болезнью Крона
- пациенты с резекцией подвздошно-ободочной кишки более 6 месяцев назад и менее 4 лет назад
- пациенты с показаниями к илеоколоноскопии
- согласие пациента на участие в исследовании
- пациент включен в национальную программу медицинского страхования
- пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с противопоказаниями к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Пациенты с болезнью Крона, перенесшие резекцию подвздошно-ободочной кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив в месте анастомоза и в подвздошной кишке
Временное ограничение: 1 день
|
Рецидив, диагностированный с помощью колоноскопии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA14058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .