Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эндоскопии и диффузионно-взвешенной энтерографии-МРТ для диагностики рецидива болезни Крона после резекции подвздошно-ободочной кишки: пилотное исследование (MRI-CROHN)

11 августа 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Почти три четверти пациентов с болезнью Крона имеют поражение тонкой кишки, и у 80% из них будут осложнения, которые потребуют хирургического вмешательства, обычно резекции подвздошно-ободочной кишки с формированием подвздошно-ободочного анастомоза. Частота рецидивов в месте анастомоза и в подвздошной кишке после операции, независимо от того, симптоматическая она или нет, высока, по крайней мере, 60% в течение одного года и 80% в течение трех лет. Золотым стандартом для мониторинга является илеоколоноскопия, эндоскопическое наблюдение рекомендуется у этих пациентов один раз между 6 и 12 месяцами после операции, а затем каждые 2 года.

МРТ-энтерография является проверенным методом оценки болезни Крона тонкой кишки. Энтерография МРТ является проверенным методом оценки болезни Крона тонкой кишки. МРТ-энтероклиз оценивался в двух исследованиях по сравнению с эндоскопией, с превосходными характеристиками с точки зрения чувствительности обнаружения рецидива, и был предложен в качестве альтернативы ему, чтобы избежать повторения инвазивной процедуры у этих пациентов. МРТ-энтерография (без энтероклизиса) не дает такого хорошего растяжения петель кишечника, как МРТ-энтероклизис, поскольку основана на принципе перорального приема перед исследованием большого количества жидкости. Однако он гораздо лучше переносится больным, не предполагает облучения, существующего при энтероклизе, гораздо проще в применении и не требует специального оборудования для магнитных полей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить диагностические возможности МРТ-энтерографии для диагностики рецидива в месте анастомоза и в подвздошной кишке у больных болезнью Крона, перенесших резекцию подвздошно-ободочной кишки.

Оценить значение диффузионных последовательностей МРТ-энтерографии для диагностики рецидива в месте анастомоза и в подвздошной кишке у пациентов с болезнью Крона, перенесших резекцию подвздошной кишки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • CHU de Reims
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болезнью Крона
  • пациенты с резекцией подвздошно-ободочной кишки более 6 месяцев назад и менее 4 лет назад
  • пациенты с показаниями к илеоколоноскопии
  • согласие пациента на участие в исследовании
  • пациент включен в национальную программу медицинского страхования
  • пациент старше 18 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с противопоказаниями к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Пациенты с болезнью Крона, перенесшие резекцию подвздошно-ободочной кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив в месте анастомоза и в подвздошной кишке
Временное ограничение: 1 день
Рецидив, диагностированный с помощью колоноскопии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться