- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867540
Comparación de la endoscopia y la enterografía-RM ponderada por difusión para el diagnóstico de la recurrencia de la enfermedad de Crohn después de la resección ileocólica: un estudio piloto (MRI-CROHN)
Casi las tres cuartas partes de los pacientes con enfermedad de Crohn tienen compromiso del intestino delgado y el 80% de ellos tendrán complicaciones que requerirán un procedimiento quirúrgico, generalmente una resección ileocolónica con anastomosis ileocolónica. La tasa de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon después de la cirugía, sintomática o no, es alta, al menos 60% en un año y 80% en tres años. El estándar de oro para la monitorización es la ileocolonoscopia, se recomienda la vigilancia endoscópica en estos pacientes, una vez entre 6 a 12 meses después de la cirugía y luego cada 2 años.
La enterografía por resonancia magnética es una técnica validada para la evaluación de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. La enterografía por resonancia magnética es una técnica validada para la evaluación de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. La enteroclisis por resonancia magnética fue evaluada en dos estudios en comparación con la endoscopia, con excelente desempeño en términos de sensibilidad de detección de recurrencia y sugerida como una alternativa a la misma para evitar un procedimiento invasivo repetido en estos pacientes. La enterografía por resonancia magnética (sin enteroclisis) no proporciona una distensión tan buena de las asas intestinales como la enteroclisis por resonancia magnética porque se basa en el principio de la ingestión oral antes del examen de grandes cantidades de líquido. Sin embargo, es mucho mejor tolerado por el paciente, no involucra la radiación que existe con la enteroclisis, es mucho más simple de usar y no requiere equipo especial para campos magnéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar los rendimientos diagnósticos de la enterografía por resonancia magnética para el diagnóstico de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon en pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido resección ileocolónica.
Evaluar el valor de las secuencias de difusión de la enterografía por resonancia magnética para el diagnóstico de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon en pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido una resección ileocolónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- Chu De Reims
-
Contacto:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- Correo electrónico: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad de Crohn
- pacientes con resección ileocolónica hace más de 6 meses y menos de 4 años
- pacientes con indicación de ileocolonoscopia
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
- paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido resección ileocólica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon
Periodo de tiempo: Día 1
|
Recidiva diagnosticada con colonoscopia
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA14058
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