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Comparación de la endoscopia y la enterografía-RM ponderada por difusión para el diagnóstico de la recurrencia de la enfermedad de Crohn después de la resección ileocólica: un estudio piloto (MRI-CROHN)

11 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims

Casi las tres cuartas partes de los pacientes con enfermedad de Crohn tienen compromiso del intestino delgado y el 80% de ellos tendrán complicaciones que requerirán un procedimiento quirúrgico, generalmente una resección ileocolónica con anastomosis ileocolónica. La tasa de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon después de la cirugía, sintomática o no, es alta, al menos 60% en un año y 80% en tres años. El estándar de oro para la monitorización es la ileocolonoscopia, se recomienda la vigilancia endoscópica en estos pacientes, una vez entre 6 a 12 meses después de la cirugía y luego cada 2 años.

La enterografía por resonancia magnética es una técnica validada para la evaluación de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. La enterografía por resonancia magnética es una técnica validada para la evaluación de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. La enteroclisis por resonancia magnética fue evaluada en dos estudios en comparación con la endoscopia, con excelente desempeño en términos de sensibilidad de detección de recurrencia y sugerida como una alternativa a la misma para evitar un procedimiento invasivo repetido en estos pacientes. La enterografía por resonancia magnética (sin enteroclisis) no proporciona una distensión tan buena de las asas intestinales como la enteroclisis por resonancia magnética porque se basa en el principio de la ingestión oral antes del examen de grandes cantidades de líquido. Sin embargo, es mucho mejor tolerado por el paciente, no involucra la radiación que existe con la enteroclisis, es mucho más simple de usar y no requiere equipo especial para campos magnéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Determinar los rendimientos diagnósticos de la enterografía por resonancia magnética para el diagnóstico de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon en pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido resección ileocolónica.

Evaluar el valor de las secuencias de difusión de la enterografía por resonancia magnética para el diagnóstico de recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon en pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido una resección ileocolónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad de Crohn
  • pacientes con resección ileocolónica hace más de 6 meses y menos de 4 años
  • pacientes con indicación de ileocolonoscopia
  • paciente que acepta participar en el estudio
  • paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
  • paciente mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Pacientes con enfermedad de Crohn que han tenido resección ileocólica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia en el sitio de la anastomosis y en el íleon
Periodo de tiempo: Día 1
Recidiva diagnosticada con colonoscopia
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enterografía por resonancia magnética

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