Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra endoscopia ed enterografia pesata in diffusione-MRI per la diagnosi di recidiva della malattia di Crohn dopo resezione ileocolica: uno studio pilota (MRI-CROHN)

11 agosto 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Quasi tre quarti dei pazienti con malattia di Crohn hanno un coinvolgimento dell'intestino tenue e l'80% di loro avrà complicanze che richiederanno una procedura chirurgica, solitamente una resezione ileo-colonica con anastomosi ileo-colonica. Il tasso di recidiva nel sito di anastomosi e nell'ileo dopo l'intervento chirurgico, sintomatico o meno, è alto, almeno il 60% in un anno e l'80% entro tre anni. Il gold standard per il monitoraggio è l'ileocolonscopia, la sorveglianza endoscopica è raccomandata in questi pazienti, una volta tra 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e poi ogni 2 anni.

L'enterografia MRI è una tecnica validata per la valutazione della malattia di Crohn dell'intestino tenue. L'enterografia MRI è una tecnica validata per la valutazione della malattia di Crohn dell'intestino tenue. L'enteroclisi MRI è stata valutata in due studi rispetto all'endoscopia, con ottime performance in termini di sensibilità alla rilevazione delle recidive e suggerita come alternativa ad essa per evitare una procedura invasiva ripetuta in questi pazienti. L'enterografia MRI (senza enteroclisi) non fornisce una buona distensione delle anse intestinali come l'enteroclisi MRI perché si basa sul principio dell'ingestione orale prima dell'esame di grandi quantità di liquido. Tuttavia, è molto meglio tollerato dal paziente, non comporta radiazioni che esistono con l'enteroclisi, è molto più semplice da usare e non richiede attrezzature speciali per i campi magnetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare le prestazioni diagnostiche dell'enterografia MRI per la diagnosi di recidiva nel sito di anastomosi e nell'ileo in pazienti con malattia di Crohn sottoposti a resezione ileo-colonica.

Valutare il valore delle sequenze di diffusione dell'enterografia MRI per la diagnosi di recidiva nel sito di anastomosi e nell'ileo in pazienti con malattia di Crohn che hanno avuto resezione ileo-colonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia di Crohn
  • pazienti con resezione ileocolonica da più di 6 mesi e da meno di 4 anni
  • pazienti con indicazione di ileocolonscopia
  • paziente che acconsente a partecipare allo studio
  • paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
  • paziente di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
Pazienti con malattia di Crohn che hanno subito resezione ileocolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva nel sito di anastomosi e nell'ileo
Lasso di tempo: Giorno 1
Recidiva diagnosticata con colonscopia
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enterografia RM

3
Sottoscrivi