内窥镜检查和弥散加权小肠造影-MRI 诊断回结肠切除术后克罗恩病复发的比较：初步研究 (MRI-CROHN)
2016年8月11日 更新者：CHU de Reims
近四分之三的克罗恩病患者有小肠受累，其中 80% 会出现并发症，需要进行外科手术，通常是回结肠切除术和回结肠吻合术。 无论是否有症状，手术后吻合部位和回肠的复发率都很高，一年内至少有 60%，三年内至少有 80%。 监测的金标准是回肠结肠镜检查，建议对这些患者进行内窥镜监测，手术后 6 至 12 个月进行一次，然后每 2 年进行一次。
MRI 小肠造影是一种经过验证的小肠克罗恩病评估技术。 肠造影 MRI 是一种经过验证的技术，可用于评估小肠克罗恩病。 与内窥镜检查相比，MRI 灌肠在两项研究中进行了评估，在复发检测灵敏度方面具有出色的性能，并建议将其作为替代方法，以避免在这些患者中重复进行侵入性手术。 MRI 小肠造影（无灌肠）不能提供与 MRI 灌肠一样好的肠袢扩张，因为它依赖于在检查大量液体之前口服摄入的原理。 然而，患者对它的耐受性更好，不涉及灌肠时存在的辐射，使用起来更简单，不需要特殊的磁场设备。
研究概览
详细说明
确定 MRI 小肠造影对已接受回结肠切除术的克罗恩病患者吻合部位和回肠复发诊断的诊断性能。
评估 MRI 小肠造影扩散序列对诊断已接受回结肠切除术的克罗恩病患者吻合部位和回肠复发的价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU de Reims
-
接触：
- Truong Luong Francis NGUYEN
- 邮箱：tlnguyen@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 克罗恩病患者
- 6 个月以上至 4 年前接受回结肠切除术的患者
- 有回结肠镜检查指征的患者
- 同意参加研究的患者
- 加入国家医疗保险计划的患者
- 18岁以上的患者
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
已接受回结肠切除术的克罗恩病患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在吻合部位和回肠复发
大体时间：第一天
|
结肠镜检查确诊复发
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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