- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02867540
Jämförelse av endoskopi och diffusionsvägd enterografi-MRT för diagnos av återfall av Crohns sjukdom efter ileokolisk resektion: en pilotstudie (MRI-CROHN)
Nästan tre fjärdedelar av patienterna med Crohns sjukdom har engagemang i tunntarmen och 80 % av dem kommer att ha komplikationer som kommer att kräva ett kirurgiskt ingrepp, vanligtvis en ileokolonisk resektion med ileokolonisk anastomos. Frekvensen av återfall vid anastomosstället och i ileum efter operation, vare sig symtomatisk eller inte, är hög, minst 60 % på ett år och 80 % inom tre år. Guldstandarden för övervakning är ileokolonoskopi, endoskopisk övervakning rekommenderas för dessa patienter, en gång mellan 6 till 12 månader efter operationen och sedan vartannat år.
MRT-enterografi är en validerad teknik för bedömning av Crohns sjukdom i tunntarmen. Enterografi-MRT är en validerad teknik för bedömning av Crohns sjukdom i tunntarmen. MRT enterolysen utvärderades i två studier jämfört med endoskopi, med utmärkt prestation när det gäller känslighet för återfallsdetektering och föreslogs som ett alternativ till det för att undvika en invasiv procedur som upprepades hos dessa patienter. MR-enterografin (utan enterolys) ger inte lika bra utvidgning av tarmöglorna som MR-enteroklys eftersom den bygger på principen om oralt intag före undersökning av stora mängder vätska. Det tolereras dock mycket bättre av patienten, involverar inte strålning som finns med enterolys, är mycket enklare att använda och kräver ingen speciell utrustning för magnetfält.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bestäm den diagnostiska prestandan för MRT-enterografi för diagnos av återfall vid anastomosstället och i ileum hos patienter med Crohns sjukdom som har genomgått ileokolonisk resektion.
Bedöm värdet av diffusionssekvenser av MRI-enterografi för diagnos av återfall vid anastomosstället och i ileum hos patienter med Crohns sjukdom som har fått ileokolon resektion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-post: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med Crohns sjukdom
- patienter med ileokolon resektion för mer än 6 månader sedan och mindre än 4 år sedan
- patienter med indikation på ileokolonoskopi
- patientens samtycke till att delta i studien
- patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- patient äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- patienter med kontraindikationer för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Patienter med Crohns sjukdom som har genomgått ileokolisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfall vid anastomosstället och i ileum
Tidsram: Dag 1
|
Återfall diagnostiserats med koloskopi
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA14058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .