Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av endoskopi och diffusionsvägd enterografi-MRT för diagnos av återfall av Crohns sjukdom efter ileokolisk resektion: en pilotstudie (MRI-CROHN)

11 augusti 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Nästan tre fjärdedelar av patienterna med Crohns sjukdom har engagemang i tunntarmen och 80 % av dem kommer att ha komplikationer som kommer att kräva ett kirurgiskt ingrepp, vanligtvis en ileokolonisk resektion med ileokolonisk anastomos. Frekvensen av återfall vid anastomosstället och i ileum efter operation, vare sig symtomatisk eller inte, är hög, minst 60 % på ett år och 80 % inom tre år. Guldstandarden för övervakning är ileokolonoskopi, endoskopisk övervakning rekommenderas för dessa patienter, en gång mellan 6 till 12 månader efter operationen och sedan vartannat år.

MRT-enterografi är en validerad teknik för bedömning av Crohns sjukdom i tunntarmen. Enterografi-MRT är en validerad teknik för bedömning av Crohns sjukdom i tunntarmen. MRT enterolysen utvärderades i två studier jämfört med endoskopi, med utmärkt prestation när det gäller känslighet för återfallsdetektering och föreslogs som ett alternativ till det för att undvika en invasiv procedur som upprepades hos dessa patienter. MR-enterografin (utan enterolys) ger inte lika bra utvidgning av tarmöglorna som MR-enteroklys eftersom den bygger på principen om oralt intag före undersökning av stora mängder vätska. Det tolereras dock mycket bättre av patienten, involverar inte strålning som finns med enterolys, är mycket enklare att använda och kräver ingen speciell utrustning för magnetfält.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bestäm den diagnostiska prestandan för MRT-enterografi för diagnos av återfall vid anastomosstället och i ileum hos patienter med Crohns sjukdom som har genomgått ileokolonisk resektion.

Bedöm värdet av diffusionssekvenser av MRI-enterografi för diagnos av återfall vid anastomosstället och i ileum hos patienter med Crohns sjukdom som har fått ileokolon resektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med Crohns sjukdom
  • patienter med ileokolon resektion för mer än 6 månader sedan och mindre än 4 år sedan
  • patienter med indikation på ileokolonoskopi
  • patientens samtycke till att delta i studien
  • patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • patient äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Patienter med Crohns sjukdom som har genomgått ileokolisk resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall vid anastomosstället och i ileum
Tidsram: Dag 1
Återfall diagnostiserats med koloskopi
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera