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Comparaison de l'endoscopie et de l'entérographie-IRM pondérée en diffusion pour le diagnostic de la récidive de la maladie de Crohn après résection iléocolique : une étude pilote (MRI-CROHN)

11 août 2016 mis à jour par: CHU de Reims

Près des trois quarts des patients atteints de la maladie de Crohn ont une atteinte de l'intestin grêle et 80 % d'entre eux auront des complications qui nécessiteront une intervention chirurgicale, le plus souvent une résection iléocolique avec anastomose iléocolique. Le taux de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon après chirurgie, symptomatique ou non, est élevé, au moins 60 % en un an et 80 % en trois ans. Le gold standard du suivi étant l'iléocoloscopie, une surveillance endoscopique est recommandée chez ces patients, une fois entre 6 et 12 mois après l'intervention puis tous les 2 ans.

L'entérographie IRM est une technique validée pour le bilan de la maladie de Crohn de l'intestin grêle. L'IRM entérographique est une technique validée pour le bilan de la maladie de Crohn de l'intestin grêle. L'entéroclyse IRM a été évaluée dans deux études par rapport à l'endoscopie, avec d'excellentes performances en termes de sensibilité de détection des récidives et proposée comme alternative à celle-ci pour éviter un geste invasif répété chez ces patients. L'entéroscopie IRM (sans entéroclyse) n'offre pas une aussi bonne distension des anses intestinales que l'entéroclyse IRM car elle repose sur le principe de l'ingestion orale avant l'examen de grandes quantités de liquide. Cependant, il est bien mieux toléré par le patient, n'implique pas les radiations qui existent avec l'entéroclyse, est beaucoup plus simple à utiliser et ne nécessite aucun équipement spécial aux champs magnétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer les performances diagnostiques de l'IRM entérographie pour le diagnostic de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique.

Évaluer l'intérêt des séquences de diffusion de l'entéroscopie IRM pour le diagnostic de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de la maladie de Crohn
  • patients avec résection iléocolique il y a plus de 6 mois et moins de 4 ans
  • patients avec indication d'iléocoloscopie
  • patient consentant à participer à l'étude
  • patient inscrit au régime national d'assurance maladie
  • patient de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients avec contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive au site d'anastomose et dans l'iléon
Délai: Jour 1
Récidive diagnostiquée par coloscopie
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entérographie IRM

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