- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02867540
Comparaison de l'endoscopie et de l'entérographie-IRM pondérée en diffusion pour le diagnostic de la récidive de la maladie de Crohn après résection iléocolique : une étude pilote (MRI-CROHN)
Près des trois quarts des patients atteints de la maladie de Crohn ont une atteinte de l'intestin grêle et 80 % d'entre eux auront des complications qui nécessiteront une intervention chirurgicale, le plus souvent une résection iléocolique avec anastomose iléocolique. Le taux de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon après chirurgie, symptomatique ou non, est élevé, au moins 60 % en un an et 80 % en trois ans. Le gold standard du suivi étant l'iléocoloscopie, une surveillance endoscopique est recommandée chez ces patients, une fois entre 6 et 12 mois après l'intervention puis tous les 2 ans.
L'entérographie IRM est une technique validée pour le bilan de la maladie de Crohn de l'intestin grêle. L'IRM entérographique est une technique validée pour le bilan de la maladie de Crohn de l'intestin grêle. L'entéroclyse IRM a été évaluée dans deux études par rapport à l'endoscopie, avec d'excellentes performances en termes de sensibilité de détection des récidives et proposée comme alternative à celle-ci pour éviter un geste invasif répété chez ces patients. L'entéroscopie IRM (sans entéroclyse) n'offre pas une aussi bonne distension des anses intestinales que l'entéroclyse IRM car elle repose sur le principe de l'ingestion orale avant l'examen de grandes quantités de liquide. Cependant, il est bien mieux toléré par le patient, n'implique pas les radiations qui existent avec l'entéroclyse, est beaucoup plus simple à utiliser et ne nécessite aucun équipement spécial aux champs magnétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer les performances diagnostiques de l'IRM entérographie pour le diagnostic de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique.
Évaluer l'intérêt des séquences de diffusion de l'entéroscopie IRM pour le diagnostic de récidive au site d'anastomose et dans l'iléon chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU de Reims
-
Contact:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-mail: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de la maladie de Crohn
- patients avec résection iléocolique il y a plus de 6 mois et moins de 4 ans
- patients avec indication d'iléocoloscopie
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
- patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients avec contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléocolique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
récidive au site d'anastomose et dans l'iléon
Délai: Jour 1
|
Récidive diagnostiquée par coloscopie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA14058
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