- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02867540
Sammenligning af endoskopi og diffusionsvægtet enterografi-MRI til diagnosticering af recidiv af Crohns sygdom efter ileocolisk resektion: en pilotundersøgelse (MRI-CROHN)
Næsten tre fjerdedele af patienter med Crohns sygdom har tyndtarmsinvolvering, og 80 % af dem vil have komplikationer, der vil kræve et kirurgisk indgreb, normalt en ileokolonisk resektion med ileokolonisk anastomose. Hyppigheden af tilbagefald på anastomosestedet og i ileum efter operationen, uanset om den er symptomatisk eller ej, er høj, mindst 60 % på et år og 80 % inden for tre år. Guldstandarden for overvågning er ileokolonoskopi, endoskopisk overvågning anbefales til disse patienter, en gang mellem 6 og 12 måneder efter operationen og derefter hvert andet år.
MR-enterografi er en valideret teknik til vurdering af Crohns sygdom i tyndtarmen. Enterografi-MR er en valideret teknik til vurdering af Crohns sygdom i tyndtarmen. MR-enteroklysen blev evalueret i to undersøgelser sammenlignet med endoskopi, med fremragende ydeevne med hensyn til gentagelsesdetektionsfølsomhed og foreslået som et alternativ til det for at undgå en invasiv procedure gentaget hos disse patienter. MR-enterografien (uden enterolyse) giver ikke så god udspilning af tarmslyngerne som MR-enterolyse, fordi den bygger på princippet om oral indtagelse forud for undersøgelse af store mængder væske. Det er dog meget bedre tolereret af patienten, involverer ikke stråling, der eksisterer med enterolyse, er meget enklere at bruge og kræver intet specielt udstyr til magnetiske felter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bestem den diagnostiske ydeevne af MR-enterografi til diagnosticering af recidiv på anastomosestedet og i ileum hos patienter med Crohns sygdom, som har fået ileokolonisk resektion.
Vurder værdien af diffusionssekvenser af MR-enterografi til diagnosticering af recidiv på anastomosestedet og i ileum hos patienter med Crohns sygdom, som har fået ileocolon resektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-mail: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Crohns sygdom
- patienter med ileocolon resektion for mere end 6 måneder siden og mindre end 4 år siden
- patienter med indikation af ileokolonoskopi
- patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
- patient ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kontraindikationer for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Patienter med Crohns sygdom, som har fået ileokolisk resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recidiv på anastomosestedet og i ileum
Tidsramme: Dag 1
|
Recidiv diagnosticeret med koloskopi
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA14058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
Kliniske forsøg med MR-enterografi
-
University College, LondonBritish Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (BSGAR)RekrutteringCrohns sygdomDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig