Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af endoskopi og diffusionsvægtet enterografi-MRI til diagnosticering af recidiv af Crohns sygdom efter ileocolisk resektion: en pilotundersøgelse (MRI-CROHN)

11. august 2016 opdateret af: CHU de Reims

Næsten tre fjerdedele af patienter med Crohns sygdom har tyndtarmsinvolvering, og 80 % af dem vil have komplikationer, der vil kræve et kirurgisk indgreb, normalt en ileokolonisk resektion med ileokolonisk anastomose. Hyppigheden af ​​tilbagefald på anastomosestedet og i ileum efter operationen, uanset om den er symptomatisk eller ej, er høj, mindst 60 % på et år og 80 % inden for tre år. Guldstandarden for overvågning er ileokolonoskopi, endoskopisk overvågning anbefales til disse patienter, en gang mellem 6 og 12 måneder efter operationen og derefter hvert andet år.

MR-enterografi er en valideret teknik til vurdering af Crohns sygdom i tyndtarmen. Enterografi-MR er en valideret teknik til vurdering af Crohns sygdom i tyndtarmen. MR-enteroklysen blev evalueret i to undersøgelser sammenlignet med endoskopi, med fremragende ydeevne med hensyn til gentagelsesdetektionsfølsomhed og foreslået som et alternativ til det for at undgå en invasiv procedure gentaget hos disse patienter. MR-enterografien (uden enterolyse) giver ikke så god udspilning af tarmslyngerne som MR-enterolyse, fordi den bygger på princippet om oral indtagelse forud for undersøgelse af store mængder væske. Det er dog meget bedre tolereret af patienten, involverer ikke stråling, der eksisterer med enterolyse, er meget enklere at bruge og kræver intet specielt udstyr til magnetiske felter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem den diagnostiske ydeevne af MR-enterografi til diagnosticering af recidiv på anastomosestedet og i ileum hos patienter med Crohns sygdom, som har fået ileokolonisk resektion.

Vurder værdien af ​​diffusionssekvenser af MR-enterografi til diagnosticering af recidiv på anastomosestedet og i ileum hos patienter med Crohns sygdom, som har fået ileocolon resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Crohns sygdom
  • patienter med ileocolon resektion for mere end 6 måneder siden og mindre end 4 år siden
  • patienter med indikation af ileokolonoskopi
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
  • patient ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Patienter med Crohns sygdom, som har fået ileokolisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recidiv på anastomosestedet og i ileum
Tidsramme: Dag 1
Recidiv diagnosticeret med koloskopi
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (SKØN)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med MR-enterografi

3
Abonner