Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av endoskopi og diffusjonsvektet enterografi-MR for diagnose av tilbakefall av Crohns sykdom etter ileokolisk reseksjon: en pilotstudie (MRI-CROHN)

11. august 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Nesten tre fjerdedeler av pasienter med Crohns sykdom har tynntarmsinvolvering og 80 % av dem vil ha komplikasjoner som vil kreve et kirurgisk inngrep, vanligvis en ileokolonisk reseksjon med ileokolonisk anastomose. Hyppigheten av tilbakefall på anastomosestedet og i ileum etter operasjonen, enten symptomatisk eller ikke, er høy, minst 60 % på ett år og 80 % innen tre år. Gullstandarden for overvåking er ileokolonoskopi, endoskopisk overvåking anbefales hos disse pasientene, en gang mellom 6 og 12 måneder etter operasjonen og deretter hvert annet år.

MR-enterografi er en validert teknikk for vurdering av Crohns sykdom i tynntarmen. Enterografi MR er en validert teknikk for vurdering av tynntarm Crohns sykdom. MR-enterolysen ble evaluert i to studier sammenlignet med endoskopi, med utmerket ytelse når det gjelder følsomhet for residivdeteksjon og foreslått som et alternativ til det for å unngå en invasiv prosedyre som gjentas hos disse pasientene. MR-enterografien (uten enterolyse) gir ikke like god distensjon av tarmløkkene som MR-enterolyse fordi den er avhengig av prinsippet om oral inntak før undersøkelse av store mengder væske. Imidlertid tolereres det mye bedre av pasienten, involverer ikke stråling som eksisterer med enterolyse, er mye enklere å bruke og krever ikke noe spesielt utstyr for magnetiske felt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestem den diagnostiske ytelsen til MR-enterografi for diagnostisering av residiv på anastomosestedet og i ileum hos pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolonisk reseksjon.

Vurder verdien av diffusjonssekvenser av MR-enterografi for diagnostisering av residiv ved anastomosestedet og i ileum hos pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolonisk reseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Crohns sykdom
  • pasienter med ileokolon reseksjon for mer enn 6 måneder siden og mindre enn 4 år siden
  • pasienter med indikasjon på ileokolonoskopi
  • pasientens samtykke til å delta i studien
  • pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
  • pasient eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
residiv ved anastomosestedet og i ileum
Tidsramme: Dag 1
Residiv diagnostisert med koloskopi
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR enterografi

3
Abonnere