- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02867540
Sammenligning av endoskopi og diffusjonsvektet enterografi-MR for diagnose av tilbakefall av Crohns sykdom etter ileokolisk reseksjon: en pilotstudie (MRI-CROHN)
Nesten tre fjerdedeler av pasienter med Crohns sykdom har tynntarmsinvolvering og 80 % av dem vil ha komplikasjoner som vil kreve et kirurgisk inngrep, vanligvis en ileokolonisk reseksjon med ileokolonisk anastomose. Hyppigheten av tilbakefall på anastomosestedet og i ileum etter operasjonen, enten symptomatisk eller ikke, er høy, minst 60 % på ett år og 80 % innen tre år. Gullstandarden for overvåking er ileokolonoskopi, endoskopisk overvåking anbefales hos disse pasientene, en gang mellom 6 og 12 måneder etter operasjonen og deretter hvert annet år.
MR-enterografi er en validert teknikk for vurdering av Crohns sykdom i tynntarmen. Enterografi MR er en validert teknikk for vurdering av tynntarm Crohns sykdom. MR-enterolysen ble evaluert i to studier sammenlignet med endoskopi, med utmerket ytelse når det gjelder følsomhet for residivdeteksjon og foreslått som et alternativ til det for å unngå en invasiv prosedyre som gjentas hos disse pasientene. MR-enterografien (uten enterolyse) gir ikke like god distensjon av tarmløkkene som MR-enterolyse fordi den er avhengig av prinsippet om oral inntak før undersøkelse av store mengder væske. Imidlertid tolereres det mye bedre av pasienten, involverer ikke stråling som eksisterer med enterolyse, er mye enklere å bruke og krever ikke noe spesielt utstyr for magnetiske felt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bestem den diagnostiske ytelsen til MR-enterografi for diagnostisering av residiv på anastomosestedet og i ileum hos pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolonisk reseksjon.
Vurder verdien av diffusjonssekvenser av MR-enterografi for diagnostisering av residiv ved anastomosestedet og i ileum hos pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolonisk reseksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Ta kontakt med:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-post: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med Crohns sykdom
- pasienter med ileokolon reseksjon for mer enn 6 måneder siden og mindre enn 4 år siden
- pasienter med indikasjon på ileokolonoskopi
- pasientens samtykke til å delta i studien
- pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
- pasient eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Pasienter med Crohns sykdom som har hatt ileokolisk reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
residiv ved anastomosestedet og i ileum
Tidsramme: Dag 1
|
Residiv diagnostisert med koloskopi
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA14058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR enterografi
-
University College, LondonBritish Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (BSGAR)RekrutteringCrohns sykdomStorbritannia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering