- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02867540
Porównanie endoskopii i enterografii ważonej dyfuzją-MRI w diagnostyce nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego: badanie pilotażowe (MRI-CROHN)
Prawie trzy czwarte pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna ma zajęcie jelita cienkiego, a 80% z nich będzie miało powikłania wymagające zabiegu chirurgicznego, zwykle resekcji jelita krętego i okrężnicy z zespoleniem krętniczo-okrężniczym. Częstość nawrotów w miejscu zespolenia iw jelicie krętym po operacji, niezależnie od tego, czy jest objawowa, czy nie, jest wysoka, co najmniej 60% w ciągu jednego roku i 80% w ciągu trzech lat. Złotym standardem monitorowania jest ileokolonoskopia, u tych pacjentów zaleca się obserwację endoskopową raz w okresie od 6 do 12 miesięcy po operacji, a następnie co 2 lata.
Enterografia MRI jest zwalidowaną techniką oceny choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego. Enterografia MRI jest zwalidowaną techniką oceny choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego. Enteroklizę MRI oceniano w dwóch badaniach w porównaniu z endoskopią, uzyskując doskonałe wyniki pod względem czułości wykrywania nawrotów i sugerowano ją jako alternatywę, aby uniknąć powtarzania procedury inwazyjnej u tych pacjentów. Enterografia MRI (bez enteroklizy) nie zapewnia tak dobrego rozdęcia pętli jelitowych jak enterokliza MRI, ponieważ polega na przyjęciu doustnym przed badaniem dużej ilości płynu. Jest jednak znacznie lepiej tolerowany przez pacjenta, nie wiąże się z promieniowaniem występującym przy enteroklizie, jest znacznie prostszy w użyciu i nie wymaga specjalnego sprzętu do pola magnetycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Określenie skuteczności diagnostycznej enterografii MRI w diagnostyce nawrotu w miejscu zespolenia iw jelicie krętym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego i okrężnicy.
Ocena przydatności sekwencji dyfuzyjnych enterografii MRI w diagnostyce nawrotu w miejscu zespolenia iw jelicie krętym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego i okrężnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- Chu De Reims
-
Kontakt:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- E-mail: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
- pacjentów po resekcji jelita krętego i okrężnicy ponad 6 miesięcy temu i mniej niż 4 lata temu
- chorych ze wskazaniem do ileokolonoskopii
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przeciwwskazaniami do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjent z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nawroty w miejscu zespolenia iw jelicie krętym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nawrót zdiagnozowany za pomocą kolonoskopii
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA14058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Enterografia MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt