Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie endoskopii i enterografii ważonej dyfuzją-MRI w diagnostyce nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego: badanie pilotażowe (MRI-CROHN)

11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Prawie trzy czwarte pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna ma zajęcie jelita cienkiego, a 80% z nich będzie miało powikłania wymagające zabiegu chirurgicznego, zwykle resekcji jelita krętego i okrężnicy z zespoleniem krętniczo-okrężniczym. Częstość nawrotów w miejscu zespolenia iw jelicie krętym po operacji, niezależnie od tego, czy jest objawowa, czy nie, jest wysoka, co najmniej 60% w ciągu jednego roku i 80% w ciągu trzech lat. Złotym standardem monitorowania jest ileokolonoskopia, u tych pacjentów zaleca się obserwację endoskopową raz w okresie od 6 do 12 miesięcy po operacji, a następnie co 2 lata.

Enterografia MRI jest zwalidowaną techniką oceny choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego. Enterografia MRI jest zwalidowaną techniką oceny choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego. Enteroklizę MRI oceniano w dwóch badaniach w porównaniu z endoskopią, uzyskując doskonałe wyniki pod względem czułości wykrywania nawrotów i sugerowano ją jako alternatywę, aby uniknąć powtarzania procedury inwazyjnej u tych pacjentów. Enterografia MRI (bez enteroklizy) nie zapewnia tak dobrego rozdęcia pętli jelitowych jak enterokliza MRI, ponieważ polega na przyjęciu doustnym przed badaniem dużej ilości płynu. Jest jednak znacznie lepiej tolerowany przez pacjenta, nie wiąże się z promieniowaniem występującym przy enteroklizie, jest znacznie prostszy w użyciu i nie wymaga specjalnego sprzętu do pola magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie skuteczności diagnostycznej enterografii MRI w diagnostyce nawrotu w miejscu zespolenia iw jelicie krętym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego i okrężnicy.

Ocena przydatności sekwencji dyfuzyjnych enterografii MRI w diagnostyce nawrotu w miejscu zespolenia iw jelicie krętym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego i okrężnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • pacjentów po resekcji jelita krętego i okrężnicy ponad 6 miesięcy temu i mniej niż 4 lata temu
  • chorych ze wskazaniem do ileokolonoskopii
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
  • pacjent w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjent z chorobą Leśniowskiego-Crohna po resekcji jelita krętego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawroty w miejscu zespolenia iw jelicie krętym
Ramy czasowe: Dzień 1
Nawrót zdiagnozowany za pomocą kolonoskopii
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Enterografia MRI

3
Subskrybuj