- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02867540
Endoskopian ja diffuusiopainotetun enterografia-MRI:n vertailu Crohnin taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi ileokolisen resektion jälkeen: pilottitutkimus (MRI-CROHN)
Lähes kolmella neljäsosalla Crohnin tautia sairastavista potilaista on ohutsuolen toimintahäiriö, ja 80 prosentilla heistä tulee komplikaatioita, jotka vaativat kirurgisen toimenpiteen, yleensä ileokoolonin resektion ja ileocolonic anastomoosin. Uusiutumisaste anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa leikkauksen jälkeen, olipa se oireellinen tai ei, on korkea, vähintään 60 % vuodessa ja 80 % kolmen vuoden sisällä. Seurannan kultastandardi on ileokolonoskopia, joten näille potilaille suositellaan endoskooppista seurantaa kerran 6–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen joka toinen vuosi.
MRI-enterografia on validoitu tekniikka ohutsuolen Crohnin taudin arviointiin. Enterografinen MRI on validoitu tekniikka ohutsuolen Crohnin taudin arviointiin. MRI-enteroklyysi arvioitiin kahdessa tutkimuksessa verrattaessa endoskopiaan, ja sen suorituskyky oli erinomainen uusiutumisen havaitsemisherkkyyden suhteen, ja sitä ehdotettiin vaihtoehtona sille, jotta vältytään invasiivisilta toimenpiteiltä, jotka toistuvat näillä potilailla. MRI-enterografia (ilman enteroklyysiä) ei tarjoa yhtä hyvää suolen silmukoiden venymistä kuin MRI-enteroklyysi, koska se perustuu suun kautta tapahtuvan nielemisen periaatteeseen ennen suurten nestemäärien tutkimista. Potilas sietää sitä kuitenkin paljon paremmin, siihen ei liity enteroklyysin yhteydessä esiintyvää säteilyä, se on paljon yksinkertaisempi käyttää eikä vaadi erityisiä laitteita magneettikentille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritä MRI-enterografian diagnostiset tehokkuudet toistumisen diagnosoimiseksi anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joille on tehty ileocolonic resektio.
Arvioi MRI-enterografian diffuusiosekvenssien arvo toistumisen diagnosoimiseksi anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joille on tehty ileocolonic resektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- Sähköposti: tlnguyen@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on Crohnin tauti
- potilaat, joilla on ileocolon-resektio yli 6 kuukautta ja alle 4 vuotta sitten
- potilailla, joilla on indikaatio ileokolonoskopiaan
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
- yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Crohnin tautia sairastava potilas, jolle on tehty ileokolinen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutuminen anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Uusiutuminen diagnosoitu kolonoskopialla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA14058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI enterografia
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakon syöpä | Diagnosoi sairauden | Virtsarakon sairaus | Virtsarakon uroteelikarsinooma | Virtsarakon kasvain | MRI-kontrastimedian haittavaikutus | Virtsarakon syöpävaiheEgypti
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustValmisKyynelkanavan tukos | KyynelstenoosiYhdistynyt kuningaskunta