Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopian ja diffuusiopainotetun enterografia-MRI:n vertailu Crohnin taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi ileokolisen resektion jälkeen: pilottitutkimus (MRI-CROHN)

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims

Lähes kolmella neljäsosalla Crohnin tautia sairastavista potilaista on ohutsuolen toimintahäiriö, ja 80 prosentilla heistä tulee komplikaatioita, jotka vaativat kirurgisen toimenpiteen, yleensä ileokoolonin resektion ja ileocolonic anastomoosin. Uusiutumisaste anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa leikkauksen jälkeen, olipa se oireellinen tai ei, on korkea, vähintään 60 % vuodessa ja 80 % kolmen vuoden sisällä. Seurannan kultastandardi on ileokolonoskopia, joten näille potilaille suositellaan endoskooppista seurantaa kerran 6–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen joka toinen vuosi.

MRI-enterografia on validoitu tekniikka ohutsuolen Crohnin taudin arviointiin. Enterografinen MRI on validoitu tekniikka ohutsuolen Crohnin taudin arviointiin. MRI-enteroklyysi arvioitiin kahdessa tutkimuksessa verrattaessa endoskopiaan, ja sen suorituskyky oli erinomainen uusiutumisen havaitsemisherkkyyden suhteen, ja sitä ehdotettiin vaihtoehtona sille, jotta vältytään invasiivisilta toimenpiteiltä, ​​jotka toistuvat näillä potilailla. MRI-enterografia (ilman enteroklyysiä) ei tarjoa yhtä hyvää suolen silmukoiden venymistä kuin MRI-enteroklyysi, koska se perustuu suun kautta tapahtuvan nielemisen periaatteeseen ennen suurten nestemäärien tutkimista. Potilas sietää sitä kuitenkin paljon paremmin, siihen ei liity enteroklyysin yhteydessä esiintyvää säteilyä, se on paljon yksinkertaisempi käyttää eikä vaadi erityisiä laitteita magneettikentille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määritä MRI-enterografian diagnostiset tehokkuudet toistumisen diagnosoimiseksi anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joille on tehty ileocolonic resektio.

Arvioi MRI-enterografian diffuusiosekvenssien arvo toistumisen diagnosoimiseksi anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joille on tehty ileocolonic resektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on Crohnin tauti
  • potilaat, joilla on ileocolon-resektio yli 6 kuukautta ja alle 4 vuotta sitten
  • potilailla, joilla on indikaatio ileokolonoskopiaan
  • potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
  • yli 18-vuotias potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Crohnin tautia sairastava potilas, jolle on tehty ileokolinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuminen anastomoosikohdassa ja sykkyräsuolessa
Aikaikkuna: Päivä 1
Uusiutuminen diagnosoitu kolonoskopialla
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI enterografia

3
Tilaa