이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회장결장 절제술 후 크론병 재발 진단을 위한 내시경과 확산강조 장내조영술의 비교: 파일럿 연구 (MRI-CROHN)

2016년 8월 11일 업데이트: CHU de Reims

크론병 환자의 거의 3/4이 소장 침범을 갖고 있으며 이들 중 80%는 수술 절차, 일반적으로 회장 결장 문합을 통한 회장 결장 절제술을 필요로 하는 합병증이 있습니다. 수술 후 문합 부위와 회장의 재발률은 증상이 있든 없든 1년에 최소 60%, 3년에 80%로 높습니다. 모니터링을 위한 황금 표준은 회장결장경검사이며, 내시경 감시는 수술 후 6~12개월 사이에 한 번, 그 다음에는 2년에 한 번 이러한 환자에게 권장됩니다.

MRI enterography는 소장 크론병 평가를 위한 검증된 기술입니다. enterography MRI는 소장 크론병 평가를 위한 검증된 기술입니다. MRI 장절개술은 2건의 연구에서 내시경과 비교하여 재발 검출 민감도 측면에서 우수한 성능을 보였고, 이들 환자에서 반복적인 침습적 시술을 피하기 위한 대안으로 제시되었다. MRI enterography(enteroclysis 없이)는 많은 양의 액체를 검사하기 전에 구강 섭취의 원칙에 의존하기 때문에 MRI enteroclysis만큼 좋은 창자 루프 확장을 제공하지 않습니다. 그러나 환자가 훨씬 더 잘 견디고 장폐색과 함께 존재하는 방사선을 포함하지 않으며 사용이 훨씬 간단하고 자기장에 대한 특수 장비가 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

회장대장 절제술을 받은 크론병 환자의 문합 부위와 회장의 재발 진단을 위한 MRI 장조영술의 진단적 성능을 결정한다.

회장결장 절제술을 받은 크론병 환자의 문합 부위와 회장에서 재발 진단을 위한 MRI 장조영술의 확산 시퀀스의 가치를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 크론병 환자
  • 회장결장 절제술을 받은 지 6개월 이상 4년 미만인 환자
  • ileocolonoscopy의 징후가있는 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민건강보험에 가입한 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • MRI 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
회장결장 절제술을 받은 크론병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 부위 및 회장에서의 재발
기간: 1일차
대장내시경으로 재발 진단
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

MRI 엔터 그래피에 대한 임상 시험

구독하다