- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02867540
회장결장 절제술 후 크론병 재발 진단을 위한 내시경과 확산강조 장내조영술의 비교: 파일럿 연구 (MRI-CROHN)
크론병 환자의 거의 3/4이 소장 침범을 갖고 있으며 이들 중 80%는 수술 절차, 일반적으로 회장 결장 문합을 통한 회장 결장 절제술을 필요로 하는 합병증이 있습니다. 수술 후 문합 부위와 회장의 재발률은 증상이 있든 없든 1년에 최소 60%, 3년에 80%로 높습니다. 모니터링을 위한 황금 표준은 회장결장경검사이며, 내시경 감시는 수술 후 6~12개월 사이에 한 번, 그 다음에는 2년에 한 번 이러한 환자에게 권장됩니다.
MRI enterography는 소장 크론병 평가를 위한 검증된 기술입니다. enterography MRI는 소장 크론병 평가를 위한 검증된 기술입니다. MRI 장절개술은 2건의 연구에서 내시경과 비교하여 재발 검출 민감도 측면에서 우수한 성능을 보였고, 이들 환자에서 반복적인 침습적 시술을 피하기 위한 대안으로 제시되었다. MRI enterography(enteroclysis 없이)는 많은 양의 액체를 검사하기 전에 구강 섭취의 원칙에 의존하기 때문에 MRI enteroclysis만큼 좋은 창자 루프 확장을 제공하지 않습니다. 그러나 환자가 훨씬 더 잘 견디고 장폐색과 함께 존재하는 방사선을 포함하지 않으며 사용이 훨씬 간단하고 자기장에 대한 특수 장비가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
회장대장 절제술을 받은 크론병 환자의 문합 부위와 회장의 재발 진단을 위한 MRI 장조영술의 진단적 성능을 결정한다.
회장결장 절제술을 받은 크론병 환자의 문합 부위와 회장에서 재발 진단을 위한 MRI 장조영술의 확산 시퀀스의 가치를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU de reims
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연락하다:
- Truong Luong Francis NGUYEN
- 이메일: tlnguyen@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크론병 환자
- 회장결장 절제술을 받은 지 6개월 이상 4년 미만인 환자
- ileocolonoscopy의 징후가있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- MRI 금기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
회장결장 절제술을 받은 크론병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 부위 및 회장에서의 재발
기간: 1일차
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대장내시경으로 재발 진단
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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