再発および/または転移性唾液腺癌患者における酢酸アビラテロン (SG-ABI14)

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18歳以上
• -組織学的または細胞学的に確認された唾液腺がん
• 少なくとも、RECIST 1.1として定義された1つの標的病変（以前に放射線療法で治療された1つの標的病変の存在下で、疾患の明確な進行が必要です
• ADT での疾患の臨床的および/または放射線学的進行
• 1デシリットルあたり50 ng未満の血清テストステロンレベル（1リットルあたり1.7 nmol）の進行中のアンドロゲン欠乏
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下
• -適切な骨髄機能：好中球> 1.5 x 109 / L;輸血に関係なくヘモグロビン≧9.0g/dL、血小板数≧100,000/μL
• 以前の化学療法ラインの数に制限は必要ありません
• 血清アルブミン≧3.0g/dL
• -血清クレアチニン<1.5 x正常上限（ULN）または計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL /分
• 血清カリウム≧3.5mmol/L
• 治験薬を丸ごと錠剤として飲み込める
• -過去3か月以内に安定した、治療された脳転移のある患者は許可されます
• -出産の可能性のあるパートナーがいる被験者は、適切なバリア保護を備えた避妊方法を使用する必要があります 研究者によって許容できると判断され、最後の治験薬投与後13週間

除外基準:

• 過去5年以内に酢酸アビラテロンを投与された
• -重篤または制御されていない共存する非悪性疾患（活動性および制御されていない感染症を含む）
• 以下のいずれかからなる異常な肝機能：
• -血清ビリルビン≥1.5 x ULN（血清ビリルビンの上限が3 mg / dLである記録されたギルバート病の被験者を除く）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≥2.5 x ULN
• -肝臓が満たされたためにALTおよび/またはASTが5 x ULNを超えない患者は登録できます
• -制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mmHgまたは拡張期血圧≥95 mmHg）; -血圧が降圧療法によって制御されている場合、高血圧の病歴のある被験者は許可されます
• 活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患
• -下垂体または副腎機能障害の病歴
• -心筋梗塞、または過去6か月の動脈血栓性イベント、重度または不安定狭心症、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心疾患、または左心室駆出率（LVEF）によって証明される臨床的に重要な心疾患<50ベースラインでの%
• -治験薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害（医学的障害または大規模な手術）の病歴
• -NCI-CTCAE（バージョン4.0）グレード1以下に解決されていない以前の化学療法または放射線療法による急性毒性
• -研究登録から30日以内の他の実験薬による臨床試験への参加、または他の実験薬との併用治療
• -原発部位または組織学がこの研究で評価されている癌とは異なる以前または同時の癌 上皮内子宮頸癌、治療された基底細胞癌、表在性膀胱腫瘍（Ta、TisおよびT1）または3年以上前に治癒的に治療された癌を除くエントリーを勉強する