复发和/或转移性唾液腺癌患者的醋酸阿比特龙 (SG-ABI14)

纳入标准：

• 签署知情同意书
• 年龄≥18岁
• 经组织学或细胞学证实的唾液腺癌
• 至少，一个目标病灶被定义为 RECIST 1.1（在存在一个先前接受过放疗的目标病灶的情况下，需要明确的疾病进展
• ADT 疾病的临床和/或放射学进展
• 血清睾酮水平低于 50 纳克/分升（1.7 nmol/升）的持续雄激素剥夺
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2
• 足够的骨髓功能：中性粒细胞 > 1.5 x 109/L；血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL，与输血无关，血小板计数 ≥ 100,000/μL
• 对先前化疗线的数量没有限制
• 血清白蛋白 ≥ 3.0 g/dL
• 血清肌酐 <1.5 x 正常上限 (ULN) 或计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• 血清钾≥3.5 mmol/L
• 能够以片剂形式吞服研究药物
• 接受治疗的脑转移患者，在过去三个月内稳定，允许
• 具有育龄伴侣的受试者必须使用研究者确定可接受的具有足够屏障保护的节育方法，并在最后一次研究药物给药后持续 13 周

排除标准：

• 在过去 5 年内接受过醋酸阿比特龙
• 严重或不受控制的共存非恶性疾病，包括活动性和不受控制的感染
• 肝功能异常包括以下任何一项：
• 血清胆红素 ≥ 1.5 x ULN（除了患有吉尔伯特病的受试者，其血清胆红素上限为 3 mg/dL）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≥ 2.5 x ULN
• 可以入组由于肝脏代谢病导致 ALT 和/或 AST 不超过 5 x ULN 的患者
• 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥95 mmHg）；如果血压通过抗高血压治疗得到控制，则允许有高血压病史的受试者
• 活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病
• 垂体或肾上腺功能障碍史
• 有临床意义的心脏病，如心肌梗塞、过去 6 个月内的动脉血栓事件、严重或不稳定心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心脏病或左心室射血分数 (LVEF) <50基线百分比
• 可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（内科疾病或大手术）病史
• 任何因既往化疗或放疗引起的急性毒性尚未消退至 NCI-CTCAE（4.0 版）≤1 级
• 在进入研究或与其他实验药物联合治疗后 30 天内参与其他实验药物的临床试验
• 原发部位或组织学与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，但原位宫颈癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）或任何超过 3 年的治愈性癌症除外学习入门