緑内障患者を 1 つの降圧薬で治療するための 2 つの第 2 世代小柱マイクロバイパス ステント

包含基準:

スクリーニング試験の選択基準:

• -後房眼内レンズ（PC-IOL）を使用している有水晶体患者または偽水晶体患者。
• 原発性開放隅角緑内障 (色素性または偽剥離性を含む)。
• カップ対ディスク比 ≤ 0.9。
• 緑内障に特徴的な視野欠損、または神経異常。
• スクリーニング検査時に1つの局所降圧薬。
• -スクリーニング試験での眼圧（IOP）> 18 mmHgおよび≤ 30 mmHg（薬用）。
• 目の BCVA 20/100 以上を調べます。
• 隅角鏡検査によって決定される通常の角度の解剖学。
• 末梢前癒着症（PAS）、ルベオシス、またはステントの適切な配置を損なう可能性のあるその他の角度異常がないこと。

ベースライン検査の選択基準:

• 被験者は適切な投薬の洗い流しを完了しました。
• -抗緑内障薬のウォッシュアウト期間後の平均IOP> 22 mmHgおよび≤ 38 mmHg。

除外基準:

スクリーニング試験の除外基準:

• 前房IOL（AC-IOL）の無水晶体患者または偽水晶体患者。
• 以前のステント移植（研究眼）。
• 外傷性、ブドウ膜炎性、血管新生性、または閉塞隅角緑内障;または血管障害に関連する緑内障。
• ビエルム暗点などの重度の神経線維束欠損を含む、機能的に重大な視野損失。
• -以前の切開緑内障手術。
• -スクリーニング前90日以内の以前のSLT。
• 以前のALT。
• 虹彩切除術またはレーザー虹彩切除術。
• -研究者によって決定された眼圧降下薬のウォッシュアウト期間の不適格など：ウォッシュアウト期間までに視野状態が危険にさらされるか、ウォッシュアウト期間後の非投薬のIOPが38 mmHg以上の上限を超えると予想されます。
• -アクティブな角膜の炎症または浮腫（例、角膜炎、角結膜炎、角膜炎）。
• -臨床的に重要な角膜ジストロフィー（例、水疱性角膜症、フッフジストロフィー）;任意のグッタタ。
• IOP測定の信頼性を妨げる可能性のあるあらゆるタイプ（LASIK、LASEK、PRKなどを含む）の（以前または予想される）角膜手術。
• 鼻角の視覚化を阻害する角膜混濁または障害。
• 先天性または外傷性白内障。
• 既存の緑内障状態に関連しない、退行性または進化性の網膜または視神経障害。
• 活動性甲状腺眼窩症、海綿静脈洞瘻、スタージ・ウェーバー症候群、眼窩腫瘍、眼窩うっ血性疾患などに関連する強膜上静脈圧の上昇。
• 外傷による臨床的に重大な後遺症（例：化学熱傷、鈍的外傷など）。
• -慢性眼炎症性疾患または活動性の眼炎症の存在（例、ブドウ膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、網膜炎）。
• 妊娠中または授乳中の女性。

ベースライン試験の除外基準:

• 被験者は投薬の洗い流しを完了していません。
• -抗緑内障薬のウォッシュアウト後の平均IOP <22 mmHgまたは> 38 mmHg。
• 被験者は、スクリーニング平均日内IOPを超える3mmHg IOPの増加はありませんでした。