Dwa stenty beleczkowe mikropomostowe drugiej generacji do leczenia jaskry na jednym leku hipotensyjnym

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia do egzaminu przesiewowego:

• Pacjenci z fakią lub pacjenci z pseudofakią z soczewkami wewnątrzgałkowymi tylnej komory (PC-IOL).
• Jaskra pierwotna otwartego kąta (w tym jaskra barwnikowa lub rzekomozłuszczająca).
• Stosunek miseczki do tarczy ≤ 0,9.
• Ubytki pola widzenia lub nieprawidłowości nerwów charakterystyczne dla jaskry.
• Jeden miejscowy lek hipotensyjny w czasie badania przesiewowego.
• Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) > 18 mmHg i ≤ 30 mmHg (lecznicze) podczas badania przesiewowego.
• Badanie oka BCVA 20/100 lub lepsze.
• Anatomia normalnego kąta określona przez gonioskopię.
• Brak przedniego zrostu obwodowego (PAS), rubeozy lub innych nieprawidłowości kątowych, które mogłyby upośledzać prawidłowe umieszczenie stentu.

Podstawowe kryteria włączenia do egzaminu:

• Tester zakończył odpowiednie wypłukiwanie leków.
• Średnie IOP > 22 mmHg i ≤ 38 mmHg po okresie odstawienia leków przeciwjaskrowych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia z egzaminu przesiewowego:

• Pacjenci z afakią lub pacjenci z pseudofakią z soczewkami IOL komory przedniej (AC-IOL).
• Wcześniejsze implantacje stentów (badane oko).
• jaskra pourazowa, zapalenie błony naczyniowej oka, neowaskularna lub z zamkniętym kątem przesączania; lub jaskrę związaną z zaburzeniami naczyniowymi.
• Funkcjonalnie znacząca utrata pola widzenia, w tym poważne wady wiązki włókien nerwowych, takie jak mroczek Bjerrum.
• Wcześniejsza operacja jaskry po nacięciu.
• Wcześniejsze SLT w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
• Poprzedni ALT.
• Irydektomia lub irydotomia laserowa.
• Zakaz kwalifikowania do okresu wymywania leków hipotensyjnych do oczu, określony przez badacza, na przykład: stan pola widzenia byłby zagrożony w okresie wymywania lub oczekuje się, że nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe po okresie wymywania przekroczy górną granicę ≥ 38 mmHg.
• Jakiekolwiek czynne zapalenie lub obrzęk rogówki (np. zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie rogówki i błony naczyniowej oka).
• Klinicznie istotna dystrofia rogówki (np. keratopatia pęcherzowa, dystrofia Fucha); jakakolwiek gutata.
• Operacje rogówki (wcześniejsze lub przewidywane) dowolnego typu (w tym LASIK, LASEK, PRK itp.), które mogą zakłócać wiarygodność pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Zmętnienia lub zaburzenia rogówki, które utrudniałyby wizualizację kąta nosa.
• Zaćma wrodzona lub urazowa.
• Zaburzenia siatkówki lub nerwu wzrokowego, zwyrodnieniowe lub ewolucyjne, które nie są związane z istniejącym stanem jaskry.
• Podwyższone ciśnienie żylne nadtwardówkowe, takie jak związane z: czynną orbitopatią tarczycową, przetoką zatoki jamistej, zespołem Sturge-Webera, guzami oczodołu, zastoinową chorobą oczodołu.
• Klinicznie istotne następstwa urazu (np. oparzenia chemiczne, tępy uraz itp.).
• Przewlekła choroba zapalna oka lub obecność aktywnego stanu zapalnego oka (np. zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie siatkówki).
• Kobiety w ciąży lub karmiące.

Podstawowe kryteria wykluczenia z egzaminu:

• Tester nie dokończył wypłukiwania leków.
• Średnie IOP < 22 mmHg lub > 38 mmHg po odstawieniu leków przeciwjaskrowych.
• Badany nie miał wzrostu IOP o 3 mmHg w stosunku do średniego dobowego IOP z badania przesiewowego.