하나의 저혈압 약물로 녹내장 환자를 치료하기 위한 2개의 2세대 섬유주 미세 우회 스텐트

포함 기준:

선별 시험 포함 기준:

• 후방 챔버 인공 수정체(PC-IOL)를 사용하는 수정체 환자 또는 의사 수정체 환자.
• 원발성 개방각 녹내장(색소성 녹내장 또는 가성박리 녹내장 포함).
• 컵 대 디스크 비율 ≤ 0.9.
• 시야 결손 또는 녹내장에 특징적인 신경 이상.
• 스크리닝 검사 시 국소 저혈압제 1회.
• 선별 검사에서 안압(IOP) > 18 mmHg 및 ≤ 30 mmHg(약물 투여).
• 안구 BCVA 20/100 이상을 연구하십시오.
• gonioscopy에 의해 결정된 정상 각도 해부학.
• 스텐트의 적절한 배치를 방해할 수 있는 말초 전방 유착증(PAS), 루베오시스 또는 기타 각도 이상이 없습니다.

기본 시험 포함 기준:

• 대상은 적절한 약물 세척을 완료했습니다.
• 항녹내장 약물 휴약 기간 후 평균 IOP > 22 mmHg 및 ≤ 38 mmHg.

제외 기준:

선별 검사 제외 기준:

• 전방 IOL(AC-IOL)이 있는 무수정체 환자 또는 가성수정체 환자.
• 이전 스텐트 이식(연구 안구).
• 외상성, 포도막염, 신생혈관 또는 폐쇄각 녹내장; 또는 혈관 장애와 관련된 녹내장.
• Bjerrum scotoma와 같은 심각한 신경 섬유 번들 결함을 포함하여 기능적으로 중요한 시야 손실.
• 절개 녹내장 수술 전.
• 스크리닝 전 90일 이내의 이전 SLT.
• 이전 ALT.
• 홍채 절제술 또는 레이저 홍채 절제술.
• 다음과 같이 조사자가 결정한 안구 저혈압 약물 휴약 기간에 대한 부적격: 시야 상태가 휴약 기간에 의해 위험에 놓이거나 휴약 기간 후 투약되지 않은 IOP가 ≥ 38mmHg의 상한을 초과할 것으로 예상됩니다.
• 활성 각막 염증 또는 부종(예: 각막염, 각결막염, 각막포도막염)
• 임상적으로 유의한 각막 이영양증(예를 들어, 수포성 각막병증, Fuch's 이영양증); 어떤 구타타.
• IOP 측정 신뢰도를 방해할 수 있는 모든 유형(LASIK, LASEK, PRK 등 포함)의 각막 수술(이전 또는 예상).
• 코 각도의 시각화를 방해하는 각막 혼탁 또는 장애.
• 선천성 또는 외상성 백내장.
• 기존 녹내장 상태와 관련되지 않은 퇴행성 또는 진화성 망막 또는 시신경 장애.
• 활동성 갑상선 안와병증, 해면정맥동 누공, 스터지-웨버 증후군, 안와 종양, 안와 울혈성 질환과 관련된 상승된 상공막 정맥압.
• 외상으로 인한 임상적으로 유의미한 후유증(예: 화학적 화상, 둔기 외상 등).
• 만성 안구 염증 질환 또는 활성 안구 염증(예: 포도막염, 홍채염, 홍채모양체염, 망막염)의 존재.
• 임산부 또는 수유부.

기본 시험 제외 기준:

• 피험자는 약물 세척을 완료하지 않았습니다.
• 항녹내장 약물 세척 후 평균 IOP < 22 mmHg 또는 > 38 mmHg.
• 피험자는 일일 IOP 평균 스크리닝에 비해 3mmHg IOP 증가가 없었습니다.